2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、执业药师刘某作为法定代表人所经啻的中药店销售道地药材或道地中药材，这种药材是（）【单选题】

A.传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材

B.药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材

C.供中医临床配方用的全部药材

D.根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物

正确答案:A

答案解析:考查中药的分类。“道地中药材“概念与 “道地药材”同义。

2、该药店经营这些产品需要具备的证件不包括（）【单选题】

A.药品经营许可证

B.药品经营质量管理规范认证证书

C.医疗器械经营许可证

D.医疗器械经营备案凭证

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械分类。其一，经营药品的药店必须具有《药品经营许可证》、GSP证书，选项A和B需要具备。其二，医疗器械第一、二、三类的分类标准分别是身体外、与身体接触、身体内，显然医用放大镜属于第一类医疗器械，经营时既不备案也不许可； 血压计和体温计则和身体接触，属于第二类，备案管理。可见没有经营第三类医疗器械，也就不需要《医疗器械经营许可证》。故答案为C。

3、取得印鉴卡的医疗机构情况备案的部门是（）【单选题】

A.国务院卫生行政主管部门

B.省级卫生行政主管部门

C.设区的市级卫生行政部门

D.设区的市级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。

4、某机构2015年开始经营卡介苗，以下说法正确的有（）【多选题】

A.该机构一定不是药品零售企业

B.该机构所采购的卡介苗一定标注了 “免费”字样以及“免疫规划”专用标识

C.卡介苗生产企业厂房按GMP要求使用独立的空气净化系统和专用设备即可

D.该机构必须配备两个冷库

正确答案:A、B

答案解析:考查国家免疫规划疫苗品种、包装标识， GMP生产区的要求，GSP药品批发企业质量管理设施与设备。其一，卡介苗属于国家免疫规划疫苗，必须由药品批发企业经营，包装标识需要印有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识，选项A和B的说法正确。其二，按GMP要求，卡介苗必须采用专用和独立的厂房、生产设备，选项C显然降低了要求，故该说法不正确。其三，根据GSP，疫苗需要有两个独立冷库，选项D漏掉了“独立”这个前提。故答 案为AB。

5、组织开展药品检验检测新技术新方法新标准研究的机构是（） 【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。