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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、韩国某企业生产未实施批准文号管理的中药饮片所用的原料药需要满足的要求是()【单选题】
A.达到药用要求
B.具有药品批准文号
C.具有进口药品注册证书
D.具有医药产品注册证
正确答案:A
答案解析:考查药品生产许可。未实施批准文号管理的中药材、中药饮片可以不具有药品批准证明文件 (药品批准文号、医药产品注册证和进口药品注册证),但是它们所用的原料、辅料必须符合药用要求。
2、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局负责的药品管理职责不包括()【单选题】
A.组织制定、公布国家药典
B.制定注册管理制度,严格上市审评审批
C.负责执业药师资格准入管理
D.强化指导,提升药品广告内容的艺术格调
正确答案:D
答案解析:考查国家药品监督管理局、药品管理工作相关部门职责。药品广告的监督管理涉及部门比较多:市场监督管理部门负责药品广告审查和监督处罚;工信主管部门负责配合有关部门依法处罝发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台;网信办配合相关部门进 一步加强互联网药品广告管理,大力整治网上虚假违法违规信息,严厉查处发布虚假违法广告信息的网站平台;新闻宣传部门协调新闻媒体曝光虚假违法广告典型案例,开展舆论监督;新闻出版广电部门强化指导,提升药品广告内容的艺术格调。清理查处违规媒体和广告,及时受理群众对药品虚假违法广告的投诉举报。故答案为D。
3、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业开具的销售凭证、药品拆零销售记录和拆零销售包装均应该注明的内容是()【多选题】
A.通用名称
B.规格
C.批号
D.有效期
正确答案:B、C
答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理。销售凭证、拆零销售包装所面向的是顾客,药品名称没必要是通用名称,销售凭证的功能不指导合理用药,也不进行质量管理,所以“有效期”不列到其中,但是药品拆零销售记录和拆零销售包装需要列入“有效期”。
4、属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是()【单选题】
A.胰岛素
B.蛋白同化制剂
C.利尿剂
D.麻醉止痛剂
正确答案:B
答案解析:考查兴奋剂目录和分类,零售药店必须凭处方销售的药品种类。
5、2018年4月16日,《古代经典名方目录(第一批)》发布。以下关于该目录的说法,正确的是()【多选题】
A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定该目录
B.该目录中包含了桃核承气汤等100个名方
C.该目录涉及汤剂、散剂、煮散和带剂四种剂型
D. 该目录药品只需备案即可上市
正确答案:A、B、C
答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。古代经典名方目录药品需要由国家药品监督管理局批准发给药品批准文号,但是不需要进行药效学和临床试验。选项D说法错误。故答案ABC。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试可以提前交卷吗?:执业药师考试可以提前交卷。开考2小时后,欲提前交卷离场的应试人员,应在座位上举手示意,由监考人员收取试卷、答题卡,经核实无误,监考人员退还本人身份证后离场。执业药师每科考试时长2.5个小时,每半天考一科,分四个半天考完。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
2020-06-06
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