2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，西药及中成药处方适宜性审核项自不包括（）【单选题】

A.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定

B.溶媒的选择、用法用量是否适宜

C.静脉输注的药品给药速度是否适宜

D.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品

正确答案:D

答案解析:考查处方审核。合法性审核重在医师处方权的合法，规范性审核重在处方格式的合法，适宜性审核重在合理用药。选项D属于处方格式问题，不属于适宜性审核。故答案为D。

2、生产中药饮片的原料必须满足的条件包括（）【多选题】

A.以中药材为起始原料

B.符合药用标准

C.尽量固定药材产地

D.必须有药品批准文号

正确答案:A、B、C

答案解析:考查生产中药饮片需要具备的条件。这些条件包括：①必须持有《药品生产许可证》《药品 GMP证书》；②必须以中药材为起始原料，且符合药用标准，尽量固定药材产地；③必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范；④必须在符合GMP条件下生产，出厂的中药饮片应检验合格，随货附纸质或电子版检验报告书。此题选项A、B和C 是根据上面的第二项条件设计备选项。选项D则是根据批准文号管理，中药饮片有一些中药饮片没有实施批准文号管理，生产这些中药饮片不需要药品批准文号（或进口药品注册证、医药产品注册证），但是它们生产时所用的原料药、直接药品的包装材料和容器要符合药用要求。

3、教学科研单位存放药品类易制毒化学品的管理措施不包括（）【单选题】

A.专库或专柜实行双人双锁管理

B.入库双人验收

C.出库双人复核

D.专用账册

正确答案:D

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。专用账册只适用于药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业。

4、2016年，GSP最后认证期限已过，某药店没有通过认证，仍然从事药品经营。根据《药品管理法》，这种违法行为应该给予的药品安全法律责任不包括（）【多选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A、B、D

答案解析:考查违反药品质童管理规范的法律责任、 药品安全法律责任的种类。

5、提供虛假材料申请取得药品广告批准文号，不受理申请的年限是（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年 

D.4年

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的检查。注意类似规定： ①提供虚假证明文件、申报资料、样品或采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准证明文件，被发现的，1年内不受理；已取得批准证明文件的，5年内不受理（医疗机构注册管理办法，41条）。②提供虚假证明、文件资料样品或采取其他欺骗手段取得三个许可证或药品批准证明文件的，5年内不受理其申请（药品管理法，83条）。③药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品的，3年内不受理该类申请 (药品管理法实施条例，70条）。