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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、二级医院临床药师不少于()【单选题】
A.1名
B.3名
C.5名
D.7名
正确答案:B
答案解析:考查药物临床应用管理规定。
2、药品生产企业应对获知的死亡病例,15日内完成调查报告并报()【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品不良反应监测机构
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测机构
正确答案:B
答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。要特别注意报告机构具体应该为药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构,故答案为B。
3、根据《药品经营许可证管理办法》,应重新办理《药品经营许可证》的情形是()【单选题】
A.药品批发企业在同一省内迁移注册地址和仓库地址
B.药品零售连锁企业门店在同一县内迁移注册地址
C.经县级药品监督管理部门批准的单体药店迁移到同地级市另一县
D.经地级市药品监督管理部门批准的单体药店在同一地级市内迁移
正确答案:C
答案解析:考查《药品经营许可证》许可事项变更与重新办理、药品经营企业许可管理。理解“跨原管辖地迁移”的关鍵是批准机构是否发生变化。其一, 药品批发企业的审批机构是省级药品监督管理部门, 选项A管辖部门没有变化。其二,药品零售企业的审批机构是县级以上药品监督管理部门,选项B和D没有发生管辖部门变化,选项C则发生了管辖部门变化。故答案为C。
4、根据《药品经营质管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()【多选题】
A.验证方案
B.验证报告
C.验证评价
D.偏差处理和预防措施
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查GSP药品批发企业验证管理。
5、抗菌药物被清退或更换后不得重新进入本医疗机构抗菌药物供应目录的时限为()【单选题】
A.6个月
B.12个月
C.24个月
D.36个月
正确答案:B
答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
执业药师考试准考证为什么无法正常打印?:执业药师考试准考证为什么无法正常打印?执业药师考试准考证无法正常打印情况解决方案如下:如果考生在报名系统打印报名表、准考证时,无法正常打印,报名填表”项时没有弹出选择窗口的,请按下面步骤操作:本机浏览器设置了阻止弹出窗口,去掉后刷新即可。Internet选项“阻止弹出窗口“前面的复选框”(建议准考证打印成功后改回原先设置)”部分浏览器会提示;
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