2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品召回管理办法》：药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应给予的处罚是（）。 【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销“药品生产许可证”

D.处3万元以下罚款

正确答案:B

答案解析:根据《药品召回管理办法》第35条规定，药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处3万元以下罚款：（1）未按照规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；（2）拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；（3）未按照规定提交药品召回的调查评价和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的；（4）变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。

2、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是（）。【单选题】

A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应，退回原供应单位并做好记录

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施

正确答案:B

答案解析:疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业和疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。

3、根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有（）。【多选题】

A.执业药师注册允许跨地域多点执业

B.《执业药师注册证》有效期为三年

C.执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》明示

D.执业药师申请再次注册，必按规定完成继续教育

正确答案:C、D

答案解析:执业药师不能多点执业，所以A项错误。根据最新《执业药师资格制度》第十六条，新规规定执业药师注册证有效期从3年改为5年，所以B项错误。

4、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据《麻醉药品和糈神药品管理条例》，关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是（）。【单选题】

A.应吊销执业医师甲的执业证书

B.应暂停执业医师甲的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C.应吊销处方调配人员乙的执业证书

D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任

正确答案:B

答案解析:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动，造成严重后果的吊销其执业证书。

5、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）。【单选题】

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是所在地设区的市级卫生行政部门。

6、在取消互联网药品交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是（）。【单选题】

A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务，在网上销售本企业经营的药品

B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易

C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理，明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产经营许可的企业和医疗机构，落实平台的责任主体

D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

正确答案:C

答案解析:网上药店：向个人消费者提供的药品交易服务，只能在网上销售本企业经营的非处方药品。药品生产、批发企业通过自身网站与其他企业进行交易，只能交易本企业生产或者本企业经营的药品。

7、属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）。【单选题】

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

正确答案:B

答案解析:蛋白同化制剂属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂。

8、根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为（）。【单选题】

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4位序号

D.国食健注J+4位年代号+4位序号

正确答案:B

答案解析:对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式为国食健注G+4位年代号+4位顺序号。

9、标注有“免疫规划”专有标识的是（）。【单选题】

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:A

答案解析:第一类疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。

10、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）。【单选题】

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药

B.要加强处方药的管理，促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理，引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全、有效、合理用药

正确答案:A

答案解析:医疗机构可以使用和推荐非处方药。