2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》药品销售出库时复核所对照的记录为 （）【单选题】

A.验收记录

B.储存记录

C.销售记录 

D.出库复核记录

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理相关记录的建立。

2、药品包装必须印有或贴有（）【单选题】

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书和标签的定义、说明书和标签中药品名称的使用、药品标签的种类和要求。

3、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于仿制药的说法，错误的是（）【单选题】

A.仿制药是指仿制已上市原研药品的药品

B.仿制药分为两类

C.仿制境外未上市境内未上市原研药品的属于仿制药

D.仿制境内已上市原研药品的属于仿制药

正确答案:C

答案解析:考查药品注册管理。选项C将“已上市”偷换概念为“未上市”，境内外均未上市的是新药， 可能是1类创新药，也可能是2类改良型新药。故答案为C。

4、药品广告发布涉及军队事项时，需要注意的发布限制包括（）【多选题】

A.军队特需药品不得发布药品广告

B.不得含有军队单位名义、形象

C.不得含有军队人员的名义、形象

D.不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告内容的其他要求、不得发布广告的药品。此题将药品广告中的军队限制事项总结在了一起。这些事项因为涉及国家秘密，不得发布。 

5、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，在药品说明书中可查询（）【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书格式和书写要求的基本内容。此题是热点考冷门，但是如果对说明书比较熟的话，此題不难。“注意事项”不要和“用法用量”混淆，“用法用量”是正常情况，这是异常情况，更适宜选择“注意事项”。

6、进口药材一次性有效批件的编号是（）【单选题】

A.国药进字+4位年号+4位顺序号

B.国药材进字+4位年号+4位顺序号

C.国药进材字+4位年号+4位顺序号

D.国药准字Z+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:考查进口药材的规定。

7、药品单体药店营业员最低要求是（）【单选题】

A.执业药师资格人员

B.药学专业学历人员

C.中药学专业中专学历人员

D.高中文化程度人员根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业负责人、营业员、采购人员素质要求以及执业药师配备的要求。单体药店属于药品零售企业的一种形式，此题将考点转换为具体工作情景进行考查。药品零售企业营业员的职责不是以药品质量管理、指导合理用药为主，人员资质要求也相对降低，满足高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门规定的条件即可。故答案为D。 

8、取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定，逾期不改正的所处的罚款数额为（）【单选题】

A.0.5万~1万元

B.0.5万~2万元

C.1万~3万元

D.2万~5万元

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品处罚事项中的罚款数额。一定切忌死记硬背，要理解为什么有的项目罚款数额少，有的罚款数额多：其一，定点批发企业违法销售会造成不安全麻醉药品和精神药品扩散到比较大的范围，罚款等同于假药，罚款最严重（货值金额2?5倍）；其二，定点生产企业违法主要限于生产企业内，销售虽然也扩散不安全性，但是程度比定点批发企业小，同时用现金交易导致交易流向无法追溯，罚款额第二重为5万~10万；其三，定点批发企业违法销售外所产生的不安全麻醉药品和精神药品主要限于企业内，罚款额更少一些为2万~5万；其四，第二类精神药品安全性比麻醉药品、第一类精神药品要高，违法罚款也更少为5000~20000元；其五，医疗机构具有专用处方、专门处方权执业医师开具处方、《印鉴卡》控制采购和使用，因此罚款额最轻为5000~ 10000元；发生被盗、被抢、丢失未采取必要 控制措施或未按规定报告产生的不安全影响范围也不 大，所以罚款也最少为5000~ 10000元。 

9、《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存（）【单选题】

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证的管理、GSP药品批发和零售文件管理。注意根据GSP，文件记录保存至少5年，故答案为A。

10、医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.医疗器械规定使用期限终止后5年

正确答案:A

答案解析:医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后2年。