2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、非药品不得（）【单选题】

A.有涉及药品的宣传广告

B.在大众传媒发布广告

C.发布广告

D.在零售药店销售

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的媒体限制、药品广告发布的审核。属于在药品与非药品宣传方面划界，另外还要注意《药品广告审查发布标准》第16条规定“不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容”，是在药品广告和医疗服务广告间划界。故答案为A。 

2、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。其一， 市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚。故答案为A。

3、《执业药师注册证》有效期届满未延续的应该进行的行政许可程序是（）【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理。

4、零售药店必须凭处方销售的药品是（）【单选题】

A.第一类疫苗

B.相当于国家一级野生药材物种人工制成品

C.逆转录酶抑制剂

D.放射性药品

正确答案:C

答案解析:考查药品零售连锁药店不得销售的九大类药品、零售药店必须凭处方销售的十大类药品、中药保护品种分级管理。选项A和D均不可以在零售药店销售，选项B是中成药，没有证据证明是处方药，而选项C属于零售药店必须凭处方销售的药品，为答案。 

5、根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估的主体是（）【单选题】

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构 

D.药品检验机构

正确答案:A

答案解析:考查药品召回主体。注意题干对药品召回主体的提问方式，这为考试增加了一点难度。

6、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）【单选题】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。

7、药品生产企业、经营企业和医疗机构获知或发现药品群体不良事件后，应该采取的措施包括（）【多选题】

A.必须立即通过电话或传真等方式首先报所在地县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

B.填写《药品群体不良事件基本信息表》

C.及时将病例整体情况填写到《药品不良反应/事件报告表》

D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告

正确答案:B、D

答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处置。 其一，药品群体不良事件为了防止地方保护主义， 可以越级报告，选项A说法有误。其二，《药品不良反应/事件报告表》应该针对每一病例填写，选项 C说法有误。

8、关于药品安全风险分类的理解，错误的是（）【单选题】

A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节

B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节

C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因索

D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险分类。自然风险是必然、固有风险，人为风险是偶然风险，选项D将两者颠倒了。

9、根据最髙人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的是（）【单选题】

A.造成轻度残疾

B.造成3人以上中度残疾

C.造成5人以上轻度残疾

D.造成重度残疾

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项B、C和D既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。

10、下列关于上述信息中该医院采购和处方点评哌醋甲酯的说法，正确的是（）【单选题】

A.该医院必须通过以省为单位的药品招标体系采购哌醋甲酯

B.通过药师建立用药处方点评制度，医嘱除外

C.处方点评结果作为医师定期考核和绩效管理依据

D.在任何情况下，该医院都严格限制儿童适宜品种、剂型、规格的配备

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构购进药品的具体要求。其一，儿科用药是通过直接挂网采购的，选项A说法错误。 其二，处方点评制度包括医嘱点评，选项B错误。其三，属于因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况，各医疗机构要放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制，选项D错误。故答案为C。