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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物的使用,说法正确的有()【多选题】
A.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
B.社区卫生服务站可以自主决定使用抗菌药物开展静脉输注活动
C.静脉输注的抗菌药物属于特渉使用级
D.村卫生室抗菌药物处方权由县级卫生行政部门授予
正确答案:A、D
答案解析:考查抗菌药物处方权及分级使用。其一, 抗菌药物使用非限制使用级的关健词是“首选”,限制使用级的关键词是“选用”,特殊使用级的关徤词 是“严格控制”“不得在门诊使用” “会诊”,因此A正确。其二,静脉输注的抗茵药物要严格控制:①严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例;②村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动,应当经县级卫生行政部门核准。从②可知B说法不符合规定。从①可知静脉输注的抗菌药物可 以在门诊使用,所以一定不是特殊使用级,而最可能的是限制使用级、非限制使用级,所以C的说法错误。其三,在乡村医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权,且授予机构是县级以上卫生行政部门, 因此D正确。
2、从上述信息可以判断,药品监督管理部门所采取的查封、扣押措施属于()【单选题】
A.行政强制措施
B.行政强制执行
C.行政处罚
D.行政处分
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施。
3、该药品广告内容所依据的药品说明书的核准机构为()【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。
4、关于麻醉药品和精神药品邮寄管理说法正确的有()【多选题】
A.邮寄证明一证一次有效
B.寄件详情单加盖寄件单位运输专用章,收件人必须是单位
C.应在窗口投交
D.邮寄证明由省级邮政主管部门指定的符合安全保障条件的邮政营业机构收寄后保存1年备查
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品的邮寄管理。
5、属于瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是()【单选题】
A.羚羊角
B.龙胆
C.穿山甲
D.当归
正确答案:A
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。
6、以下案件,人民法院可以受理的是()【单选题】
A.法律规定由行政机关最终裁决的行政行为
B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C.行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令
D.行政相对方认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的
正确答案:D
答案解析:考查行政诉讼的受案范围。
7、根据《医疗器械网络销售监皙管理办法》,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售 的对象和产品分别是()【单选题】
A.消费者,消费者个人自行使用的医疗器械
B.个体户,个体户销售的医疗器械
C.医疗机构,医疗机构使用的医疗器械
D.药品零售企业,药品零售企业销售的医疗器械
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的。
8、根据《药品经营质量管理规范》,以下不属于药品批发企业部门及岗位职责的是()【单选题】
A.部门职责
B.部门负责人职责
C.岗位职责
D.与药品经营相关的处方审核岗位职责
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系文件。选项D属于药品零售企业的岗位职责, 此题本质上是考查药品批发企业、药品零售企业的功能,前者是流转,后者是药学服务和销售。
9、国家免疫规划疫苗“免费”字样颜色为()【单选题】
A.黑色或白色
B.红色
C.红色或白色
D.宝石蓝色
正确答案:B
答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。
10、参照国际经验,《中国上市药品目录集》设定了治疗等效性评价代码(TE代码)TE代码标示为A类的药品是() 【单选题】
A.医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药的药品
B.目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性的药品
C.通过仿制药质与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品
D.独家药品
正确答案:A
答案解析:考查中国上市药品目录集。TE代码可以分为:(1)标示为A类的药品,表示与其他药学等效药品具有治疗等效性的药品,医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药。(2)标示为B类的药品, 表示目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性。(3)暂不标示TE代码的情况包括目录集收录的独家药品,通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品。
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