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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0428
帮考网校2025-04-28 11:44
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、关于蛋白同化制剂、肽类激素与疫苗经营范围的核定,说法错误的是()【单选题】

A.三类药品的经营都要经过所在地省级药品监督管理部门批准

B.三类药品的经营许可只能给予药品批发企业

C.三类药品都绝对不可以零售

D.蛋白同化制剂、肽类激素的核定按国家药品监督管理部门有关规定执行

正确答案:C

答案解析:考查药品经营范困,蛋白同化制剂、肽类激素经营管理,疫苗经营资质。肽类激素中的胰岛素可以零售。

2、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品出库复核应当建立的记录内容不包括()【单选题】

A.批准文号

B.购货单位

C.生产厂商 

D.质量状况

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的出库。 其一,GSP中只有验收环节需要记录批准文号,故答案为A。其二,出库记录内容包括购货单位、药品属性(通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商)、出库日期、质量状况、复核人员,显然选项A没有标注在其中。此题提醒我们要培养第一种解题思路,从记录的功能入手。

3、若某药品有效期是2006年9月,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法可以是()【多选题】

A.有效期至2006. 9. 30

B.有效期至2006. 09

C.有效期至2006?09

D.有效期至2006年09月

正确答案:B、D

答案解析:考查标签上有效期的标注格式。

4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,在药品不良反应的评价与控制过程中,可以采取暂停生产、销售、使用和召回等措施的情况有()【多选题】

A.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品采取的措施

B.省级药品不良反应监测中心对已确认发生严重不良反应的药品采取的措施

C.省级药品监督管理部门根据分析评价结果采取的措施

D.国家药品监督管理部门根据分析评价结果,必要情况下采取的措施

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品不良反应的评价与控制。此题将措施作为题干,将发生的前提作为选项,属于逆向思维命题。另外,此题考查了政府间职责分工以及政府和企业间的分工。药品不良反应监测中心主要进行药品不良反应分析和评价,药品监督管理部门负责对药品生产、销售、使用和召回方面采取措施,药品生产企业也要主动或被动对这些措施做出反应。

5、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局负责的药品管理职责不包括()【单选题】

A.组织制定、公布国家药典

B.制定注册管理制度,严格上市审评审批

C.负责执业药师资格准入管理

D.强化指导,提升药品广告内容的艺术格调

正确答案:D

答案解析:考查国家药品监督管理局、药品管理工作相关部门职责。药品广告的监督管理涉及部门比较多:市场监督管理部门负责药品广告审查和监督处罚;工信主管部门负责配合有关部门依法处罝发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台;网信办配合相关部门进 一步加强互联网药品广告管理,大力整治网上虚假违法违规信息,严厉查处发布虚假违法广告信息的网站平台;新闻宣传部门协调新闻媒体曝光虚假违法广告典型案例,开展舆论监督;新闻出版广电部门强化指导,提升药品广告内容的艺术格调。清理查处违规媒体和广告,及时受理群众对药品虚假违法广告的投诉举报。故答案为D。 

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