2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品药用原植物年度种植计划制定和种植企业确定的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门和国务院农业主管部门

B.国家药品监督管理部门和国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门和国务院卫生行政部门

D. 国家药品监督管理部门和国务院工业和信息化管理部门

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品生产总量控制。

2、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故 意使用虚假试验用药品，骗取药品批准证明文 件生产、销售药品，情节严重的，应该定性为 （）【单选题】

A.无证经营

B.不按GCP进行注册

C.生产、销售假药罪

D.生产、销售劣药罪

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。

3、国家三级保护野生药材物种为（）。【单选题】

A.羚羊角

B.甘草

C.人参

D.防风

正确答案:D

答案解析:考查国家保护野生药材物种。

4、根据《医疗机构药事管理规定》负责药品处方或者用药医嘱审核的是（） 【单选题】

A.医疗质量管理委员会的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责

正确答案:C

答案解析:考查药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责、药师的职责。

5、根据国家卫委发布的《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》辅助用药、医院超常使用的药品应该（） 【单选题】

A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

B.主动与患者沟通，规范用量努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用

正确答案:A

答案解析:考查公立医院药品集中采购。其一，选项C和D主要针对的是基本药物，所涉及的药品是非正常用药，显然应该首先排除，将答案范围缩小到A、B。其二，用药存在滥用可能性且不易被发现，所以要进行跟踪监控，故答案为A。

6、根据《医疗器械注册管理办法》，第三类医疗器械实行（）。【单选题】

A.备案管理

B.注册管理

C.许可管理

D.分类管理

正确答案:B

答案解析:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

7、进口台湾地区生产的药品应取得（）【单选题】

A.《进口药品通关单》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件、进口药品管理、处方法律责任。

8、药品批发企业的合成类固醇验收记录应当保存至超过其有效期的时限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:B

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，蛋白同化制剂的使用管理、兴奋剂分类。首先， 明确“合成类固醇”与“蛋白同化制剂”属于同一种物质的两个不同名称。其次，蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应保存至超过其有效期2年。最后，这种连续几道题答案相同的命题方式在真题中经常出现，这是为了防止猜答案。 

9、关于医疗用毒性药品与其他药品存放的说法，错误的是（） 【单选题】

A. 药品生产企业需要严防毒性药品与其他药品混杂

B.毒性药品生产所用工具、容器要处理干净，以防污染其他药品

C.在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境

D.毒性药品不允许与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜

正确答案:D

答案解析:考查毒性药品的生产要求、储存要求。毒性药品的储存管理要求与麻醉药品基本相同，两者可以存放在同一专用库房或专柜。

10、医疗器械召回分为三级的依据是（）。【单选题】

A.启动召回的途径不同

B.安全性不同

C.缺陷严重程度

D.效果不同

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械召回管理。医疗器械召回分为三级的依据是缺陷严重程度。