2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、可以为各种活动冠名并且单独发布的非处方药名称是 （）【单选题】

A.商品名称

B.通用名称

C.英文名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。故答案为A。

2、根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》（修正）及相关规定进口蛋白同化制剂、肽类激素时，海关通关时查验的证件是（） 【单选题】

A.进口准许证

B.印鉴卡

C.进口药品通关单

D.医疗机构处方

正确答案:A

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。其一，进口单位持省级药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理《进口药品通关单》。其二，个人因医疗需要携带或者邮寄进出境自用合理数量范围内的蛋白同化制剂、肽类激素的，海关按照卫生计生部门有关处方的管理规定凭医疗机构处方予以验放。 

3、不可以在药店零售的麻醉止痛剂是（）【单选题】

A.士的宁

B.美雄诺龙（蛋白同化制剂）

C.胰岛素

D.哌替啶

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类，蛋白同化制剂、肽类激素使用管理，药品零售企业不可以零售的药品种类。将“不可以零售的药品”和“兴奋剂分类”交叉命题。 

4、申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品借用和配制、运输管理、邮寄管理。2016年考试指南进行了修改，特别注意。

5、根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，机构之间结算货款的方式主要是（）【多选题】

A.鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款

B.药品生产企业与流通企业结算配送费用

C.鼓励公立医疗机构与药品流通企业直接结算药品货款

D.医疗机构与流通企业结算配送费用

正确答案:A、B

答案解析:考查基本药物采购管理。医药卫生体制改革的目的是节省F用，选项A和B可以节省资金流转的时间成本。故答案为AB。

6、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业药品经营管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.对陈列的药品定期进行检查

B.购进记录保存至超过有效期1年，但不得少于2年

C.按剂量、用途以及储存要求分类陈列

D.对中药饮片要重点检查

正确答案:A、D

答案解析:考查GSP药品零售企业药品陈列要求。其一，GSP中无论批发、零售，还是电子、纸质记录, 保存时间都是至少5年，选项B是旧说法，错误。其二，药品陈列应该按剂型、用途以及储存要求分类陈列，注意“剂型”和“剂量”不是一个概念，容易偷换概念。

7、该药品广告中不属于药品功能疗效宣传欠缺科学性考虑的内容是（）【单选题】

A.九大医药科研单位联合推荐

B.治疗病症所必需

C.两个疗程痊愈

D.家庭急救之必备

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的科学性要求。关键把选项的说法还原为规章的说法，还要注意“功能疗效宣传”与“宣传和引导合理用药”的内容是不一样的， 防止混淆。选项D属于后者。

8、属于药品类易制毒化学品的是（）【单选题】

A.布桂嗪

B.氯胺酮

C.麦角酸

D.氨酚氢可酮片

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。

9、关于医疗器械再评价负责部门的说法，错误的是（）【单选题】

A.境内第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责

B.进口第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责

C.如果根据科学研究发展，对第一类医疗器械的安全、有效有认识上的改变的，由省级以上药品监督管理部门负责再评价工作

D.如果医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的，由省级以上药品监督管理部门负责再评价工作

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械再评价。根据“谁审批、谁评价”原则，进口第二类医疗器械由国家药品监督管理部门负责注册审批，再评价当然也由国家药品监督管理部门负责，故答案为B。

10、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当（）【单选题】

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应的报告范围。