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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《互联网药品信息服务管理办法》: 不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是()。 【单选题】
A.临床药理信息
B.戒毒药品信息
C.基本药物目录
D.药品广告
正确答案:B
答案解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
2、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是,要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
正确答案:D
答案解析:D项错在“消除风险”,药品安全风险不可能消除,只能说从各个环节尽量减少药品安全风险因素。
3、甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是()。【单选题】
A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂
B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列
C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册
D.对调剂的处方保存2年
正确答案:D
答案解析:兴奋剂调剂的处方应保存2年。
4、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是()。【单选题】
A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营
B.力争到2018年底,实现零售药店分级分类管理,全面实现零售连锁化
C.整治药品流通领域的突出问题,严厉打击租借证照等违法违规行为
D.规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式
正确答案:B
答案解析:国家推行药品购销“两票制”综合医院改革试点省和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”,争取到2018年在全国推开。而非“全面实现零售连锁化”。
5、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法,正确的是()。【单选题】
A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日常用量
B.为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过3日常用量
C.为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过7日常用量
D.为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日常用量
正确答案:A
答案解析:丁丙诺啡为第一类精神药品,其注射剂为住院患者开具,每张处方为1日常用量。吗啡、氯胺酮分别为麻醉药品、第一类精神药品,其注射剂为门诊一般患者开具,每张处方为1次常用量。芬太尼为麻醉药品,其透皮贴剂属于控释制剂,为门诊癌症疼痛患者开具,每张处方不得超过15日常用量。
6、关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法,正确的是()。【单选题】
A.甲具有医师处方权,可以为自己开具麻醉药品
B.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,都不能为自己开具麻醉药品
C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后,才可以为自己开具麻醉药品
D.因疾病治疗需要,凭医疗诊断书,甲可以为自己开具麻醉药品
正确答案:B
答案解析:不管执业医师甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,都不能为自己开具麻醉药品。
7、2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。《医药产品注册证》Z的格式是()。【单选题】
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
正确答案:A
答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式;国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式;H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式;国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。
8、国家对新药审批时进行的检验属于()。【单选题】
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验
正确答案:C
答案解析:注册检验是指国家对新药审批时进行的检验。
9、国家要求公立医院实行药品分类釆购:对常用低价药可采取()。 【单选题】
A.实行集中挂网,由医院直接采购
B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D.定点生产、议价采购
正确答案:A
答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,采取双信封制公开招标采购;对部分专利药品、独家生产的药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制;对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品,通过招标采取定点生产的方式确保供应;低价药实行集中挂网,由医院直接采购。
10、根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,正确的有()。【多选题】
A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.中药釆购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格
正确答案:A、C、D
答案解析:药品批发企业质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历,中药采购人员应是中药学中专以上学历。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
执业药师考试准考证为什么无法正常打印?:执业药师考试准考证为什么无法正常打印?执业药师考试准考证无法正常打印情况解决方案如下:如果考生在报名系统打印报名表、准考证时,无法正常打印,报名填表”项时没有弹出选择窗口的,请按下面步骤操作:本机浏览器设置了阻止弹出窗口,去掉后刷新即可。Internet选项“阻止弹出窗口“前面的复选框”(建议准考证打印成功后改回原先设置)”部分浏览器会提示;
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