2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、进口药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.省级以上药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。境外发生的严重药品不良反应的报告和处罝，境外涉及范围较大，任何省级药品不良反应监测机构都承担不了责任，只有国家药品不良反应监测机构可以掌握境外发生的相关信息，故答案为D。

2、同一有效期药品修改为两个不同有效期的药品， 应定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药界定。构成“更改有效期的”，应该界定为“按劣药论处"，答案为D。 

3、具有较高风险且其目的是为了辅助疾病治疗的医疗器械是（）。【单选题】

A.中医用刮痧板

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.体内使用的诊断药品

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械界定和分类。医疗器械风险由低到高依次是第一类、第二类、第三类，距离人体的距离分别是：有一点距离、和皮肤接触、进入人体内。

4、根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可的执法主体是（）【单选题】

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

正确答案:D

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政许可、行政处罚及行政诉讼的主体。此题将行政法的执法主体总结在一起，注意掌握。

5、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（）【单选题】

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼

正确答案:D

答案解析:考查消费者权益争议解决的途径。注意 “向有关行政部门投诉”和“提请仲裁（第三方裁决）”两者的区别，管理部门不同，选项C将两者进行重新组合后，说法本身存在问题，注意这种命题方法。

6、C省药品零售连锁企业丁向甲企业所采购的药品一定不是（）【单选题】

A.三唑仑

B.布托啡诺及其注射剂

C.劳拉西泮

D.苯甲酸咖啡因

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的零售规定。注意选项D是咖啡因的另一个名字。

7、根据《易制毒化学品管理条例》，对未经许可购买药品类易制毒化学品而受到行政处罚的单位, 药品监督管理部门不受理药品类易制毒化学品购 买许可申请的年限为自该行政处罚决定做出之日起（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年 

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任从重处罚，违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任， 执业药师注册管理。

8、关于药店销倍假药，余某对此应当承担的法律责任是（）【单选题】

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员：依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚，故答案为C。

9、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标不包括（）。【单选题】

A.药品质量进一步提高

B.药品医疗器械标准不断提升

C.审评审批体系逐步完善

D.检査能力得到提升

正确答案:D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项 D是将“进一步提升”偷换概念为“得到提升”。故答案为D。

10、应建立药品类易制毒化学品专用账册的机构是（）【多选题】

A.药品类易制毒化学品生产企业

B.药品类易制毒化学品经营企业

C.使用药品类易制毒化学品的药品生产企业

D.医疗机构

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。