2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于麻醉药品和精神药品处方资格及处方管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.执业医师取得经医疗机构培训授予处方资格后，才可在本机构开具麻醉和第一类精神药品

B.第二类精神药品没有要求授予处方资格，但是限定必须是执业医师才可以开具处方

C.执业医师使用专用处方为自己开具最大用记限度内的麻醉药品和第一类精神药品处方

D.对不符合麻醉药品和第一类精神药品处方管理规定的，处方调配人、核对人应拒绝发药 

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品处方资格及处方管理。麻醉药品和第一类精神药品不得为自己开具。

2、洋地黄毒苷注射液这种药品属于（）【单选题】

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.化学药品

正确答案:D

答案解析:考查医疗用毒性药品的品种与分类。注意洋地黄毒苷原料药是毒性西药，但是其注射剂是普通的化学药品。

3、高频电刀医疗器械召回主体是（）。【单选题】

A.甲医疗器械批发企业

B.乙医疗器械生产企业

C.省级药品监甯管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械召回管理。召回主体是乙医疗器械生产企业。

4、该化妆品属于（）。【单选题】

A.功能类化妆品

B.营养素补充剂类化妆品

C.特殊用途化妆品

D.非特殊用途化妆品

正确答案:C

答案解析:考查化妆品分类、保健食品分类。其一，选项A和B是保健食品的分类。其二，选项C和D是化妆品分类，而美乳属于特殊用途化妆品。

5、麻醉药品和第一类精神药品应釆用集装箱或行李车运输的是（）【单选题】

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理。

6、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.食品药品审核查验中心

正确答案:B

答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。

7、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法, 错误的是（）【单选题】

A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质监督管理

D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险的特点、分类，药品安全风险管理的主要措施。其一，药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，而不追求“零风险”， 只要求控制在可接受的范围内。因此，答案为D。其 二，根据药品安全风险管理主要措施，正好是选项 A、B和C,排除法，答案为D。其三，根据自然风险和人为风险的分类，自然风险是客观存在的，由药品本身决定，来源于不良反应，无法降低到零风险， 答案为D。

8、乙三级医院应该报告所有药品不良反应的情况是（）【单选题】

A.国内药品生产企业生产的头孢曲松

B.台湾药品生产企业生产的头孢曲松

C.香港药品生产企业生产的美罗培南

D.瑞士药品生产企业生产的美罗培南

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应报告范围。国产药品在监测期内，要报告所有不良反应；进口药品上市超过5年，报告新的和严重不良反应。

9、药品安全风险管理最根本的目的是（）【单选题】

A.实现效益风险最小化

B.将风险降低到零风险

C.将经济损失减少到最小

D.最大程度地保证民生和政治稳定

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施、药品安全的重要性。药品安全风险管理需要重点关注效益和风险的权衡，同时这也事关基本民生、经济和政治问题。选项C和D属于药品安全重要性，是根本目的之后发生的事情。另外，“权衡”必然意味着仍然存在风险，选项B不正确。故答案为A。

10、关于药品类易制毒化学品原料药购销要求的说法，错误的是（） 【单选题】

A.药品类易制毒化学品原料药的采购方，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

B.药品类易制毒化学品原料药的生产企业可以向外省取得《药品类易制毒化学品购用证明》的药品生产企业、药品经营企业、外贸出口企业销售这类药品

C.药品类易制毒化学品原料药的经营企业可以向外省取得《药品类易制毒化学品购用证明》的单位销售这类药品

D.药品类易制毒化学品原料药的经营企业之间不得购销这类药品

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。药品类易制毒化学品原料药的经营企业只能在本省范围内销售这类药品。