2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询（）【单选题】

A.【成分】

B.【用法用量】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书【成分】和【注意事项】。

2、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业查验检验报告书，应该查验（） 【单选题】

A.同批准文号的

B.不同批准文号的

C.同批号的

D.不同批号的

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收管理、储存管理，药品零售企业陈列管理。此组题目有利于理解批号在GSP管理中的作用。

3、某执业药师指导合理用药时，查证用药剂量, 可查阅（）【单选题】

A.【成分】

B.【规格】

C.【用法用量】

D.【包装】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和【成分】【规格】【用法用量】的书写要求。

4、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业运输与冷链运输设施设备的说法，错误的是（）【单选题】

A.运输冷藏、冷冻药品需要封闭式运输，一般药品不需要封闭式货物运输工具

B.冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能

C.冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能

D.由专人负责运输设施设备定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的设施与设备。运输药品都应该使用封闭式货物运输工具，这是针对所有药品而言的。

5、甲药店经营医疗器械实行的管理制度及管理部门分别为（）。【单选题】

A.备案管理，省级药品监督管理部门

B.备案管理，设区的市级药品监督管理部门

C.许可管理，省级药品监督管理部门

D.许可管理，设区的市级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。注意检查手套是第一类医疗器械，体温计是第二类医疗器械。

6、根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指（）【单选题】

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

B.分布区域缩小的重要野生药材物种

C.资源处于衰竭状态的蜇要野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

正确答案:D

答案解析:考查国家保护野生药材物种管理。

7、医疗机构甲向麻醉药品全国性批发企业乙购买药品类易制毒化学品，企业乙应该建立的购买方档案内容包括（）【多选题】

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》复印件

B.法定代表人授权委托书及采购人员身份证明文件复印件

C.《购用证明》或麻醉药品调拨单原件

D.销售记录

正确答案:A、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。注意审题，题干所问的是医疗机构，所需证件就只有选项A和D。如果购买方是非医疗机构，档案内容需要包括：①资质证明文件复印件；②法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式；③法定代表人授权书原件及采购人员身份证明文件复印件；④购用证明或麻醉药品调拨单原件； ⑤销售记录及核查情况记录。

8、药品生产企业的以下行为符合规定的是（）【单选题】

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

D.不得直接向医疗机构销售药品

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可。选项B可以联系药品标准的分类来判断，中药饮片如果没有国家药品标准，可以按省级炮制规范炮制，所以国家药品标准不一定是药品出厂的必备条件。选项C错在没有实施批准文号管理的中药材可以从个人或不具有资质的企业手中购进。

9、对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C.药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查处方药转换为非处方药。

10、负责执业药师资格考试工作的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家商务部

C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部

D.省级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查执业药师管理机构。