2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，执业药师处理问题药品的应对措施适当的是（）【多选题】

A.药品批发企业对质量可疑药品采取必要措施后报质量管理部门确认 

B.药品批发企业怀疑为假药的药品及时报告药品监督管理部门

C.药品经营企业已传出药品有严重质问题时, 采取必要措施后向药品监督管理部门报告

D.药品批发企业计算系统数据的录入或复核应经质量管理部门审核

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP中药品批发企业质量管理的储存与养护、质量可疑药品的处理、药品召回管理以及药品零售企业质蛩管理的药品召回管理。这些规定可以转换成配伍选择题来考查。其一，质量可疑药品发生频率比较高，企业内部质量管理部门处理为佳，而假药问题较大，并且可能对企业外界发生影响，由药品监督管理部门处理为佳，故选项A和B措施正确。 其二，设计比较巧妙的是选项C，是将药品批发企业和零售企业两条相似规定进行合并，按药品经营企业来对待。已售出药品有严重质量问题的应对措施，批发和零售的报告部门是一样的，所以C为答案。其三，选项D错在将“更改”偷换概念为“录入或复核”。故答案为ABC。

2、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理准备出库销售药品应挂（） 【单选题】

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理储存与养护。 

3、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》审核国家基本药物目录的机构是（） 【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家卫生行政部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物工作委员会的职责。

4、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于（）【单选题】

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。此题要考虑影响因素对药品质量影响的大小， 药品之间的影响最小，药品与外部环境间的影响最大，地面相对可控处于中间。

5、根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店不同批号的中药饮片装斗前应当（）【单选题】

A.验收检查

B.定期清斗

C.清斗并记录

D.复核

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售企业陈列管理。不同批号之间的中药饮片容易互相污染，所以要清斗，并且通过记录，使污染一旦发生，可以追溯质量问题，故答案为C。 

6、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态但不属于毒性药材的是（）【单选题】

A.梅花鹿鹿茸

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、医疗用毒性药品中药品种。

7、医疗机构应当提出警告、限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权的情况是处方医师无正当理由出现抗菌药物超常处方次数超过（）【单选题】

A.3次

B.3例次

C.5次

D.5例次

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物采购、监督管理。

8、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案，—级召回应（） 【单选题】

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

正确答案:A

答案解析:考查药品召回分级管理。

9、以下药品广告合法的是（）【单选题】

A.利用不满十周岁的未成年人作为药品广告代言人

B.在中小学校、幼儿园内开展药品广告活动

C.药品广告在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布

D.药品广告以成年人为诉求对象

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的内容。选项A、B、C是不允许发布药品广告的形式。选项D是合法的。故答案为D。

10、根据《处方管理办法》，执业医师赵某关于处方行为及用量的处理措施符合规定的有（）【多选题】

A.该医师注册后即直接获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格

B.开具一般门诊处方不超过7日用量

C.患者王某，19岁，女，患有术后镇痛，经该医师注明理由，处方用显可适当延长

D.患者贾某，80岁，男，患有帕金森病，经该医师注明理由，处方用量可适当延长

正确答案:B、D

答案解析:考查处方权、处方限量。选项C和D属于真实病例，关键要从案例情景抓取与考点相似的关键词“术后镇痛” “80岁”，分别可以还原成“急性” “老年人”，前者不需要延长处方用量，后者老年人代谢较慢，有必要延长处方用量。