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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、某片剂的有效期为2年,请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。其生产日期为2011年12月,但包装很小无法正常标注有效期的,可标注为() 【单选题】
A.有效期至2013年10月30日
B.有效期至2013年11月
C.有效期至2013年10月31日
D.有效期24个月
正确答案:D
答案解析:考查有效期表述形式。此题命题方式很巧妙,是一种有效期标注的特殊情况,一定不要认为这种标注是错误的。
2、从天然药物中提取的有效物质,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为()【单选题】
A.10年、10年
B.10年、20年
C.10年、14年
D.7年、7年
正确答案:D
答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定,一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限,二级保护延长的期限是7年,因此可以确认B、C肯定不是答案,剩下的就是根据关徤词判断是属于一级,还是二级。 它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况,但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别, 而一级界定中的三种情况只要满足其一,就可以判定属于一级,这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。
3、从上述信息可以判断,以下关于该药品批发企业查封、扣押后的销售行为的行政责任或刑事责任的说法,正确的是()【单选题】
A.该药品批发企业擅自动用査封、扣押药品,应该给予销售假药从重行政处罚
B.该药品批发企业擅自动用査封、扣押药品,应该给予销售假药从重刑事处罚
C.该药品批发企业不应再给予行政处罚
D.该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事药品生产、经营活动的资格罚
正确答案:A
答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。其一,“擅自动用查封、扣押物品的”在行政处罚从重处罚范围内,不在刑事处罚从重处罚范围内,选项A说法正确,选项B和C说法错误。其二,应该是10年资格罚,选项D说法错误。
4、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,该互联网医院如果按此规定运营,可以从事的业务是()【单选题】
A.提供互联网药品交易服务
B.提供互联网医疗诊断平台
C.购买互联网交易的药品
D.销售互联网交易的药品
正确答案:C
答案解析:考查互联网药品交易服务监督管理。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品、不得上网 销售药品。故答案为C。
5、以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是()【单选题】
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不得出厂
C.使用非处方药专布标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用
D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
正确答案:D
答案解析:考查非处方药专有标识管理。
6、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为()【单选题】
A.红色
B.黄色
C.单色
D.绿色
正确答案:D
答案解析:考查非处方药专有标识管理。
7、国家药典委员会()【单选题】
A.制定国家基本药物药品标准
B.审核国家基本药物目录
C.颁布国家基本药物目录
D.确定国家基本药物中标价
正确答案:A
答案解析:考查国家基本药物管理部门及职能、国家药典委员会职责。此题为第二、三章相关考点进行关联命题。选项D应由省级卫生行政部门负责。
8、用于运输、储藏的包装标签,至少应当标明()【单选题】
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效 期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
正确答案:A
答案解析:考查运输、储藏的包装标签、原料药标签标示的规定。解题思路的关键点:其一,唯一没有“批准文号”的标签是内标签;其二,原料药标签是唯一含“药品名称”“执行标准”的标签;其三,外标签是唯一含“成分” “性状”“不良反应” “禁忌”“注意事项”的标签,因为外标签的功能是帮助合理用药的,所以要含这方面信息。
9、全国细菌耐药监测网的建立部门是()【单选题】
A.医疗机构
B.县级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门
正确答案:D
答案解析:考查抗菌药物监督管理、抗菌药物处方权的授予。
10、某执业药师在甲接种单位工作中,发现某批从供货单位购进的乙肝疫苗质量可疑,对该批药品的最佳处理方式是()【单选题】
A.要求供货单位尽快换货
B.因为没有确认为假药,可以继续使用
C.在退货的同时,及时报告当地药品监督管理部门
D.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门
正确答案:D
答案解析:考查问题疫苗处理。解题的关键是在于对 “不得自行处理”的理解,一定要切记此时属于“有证据证明药品会危害健康”,应该进行行政强制措施。
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