2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用” 需印在处方药说明书标题的（）【单选题】

A.上方

B.下方

C.左方

D.右方

正确答案:B

答案解析:考查非处方药专有标识管理、药品说明书警示语。 

2、以下仅化学药品非处方药说明书才需要列入的项目是（）【单选题】

A.临床试验】

B.【作用类别】

C.【药代动力学】

D.特殊人群用药，比如【儿童用药】【老年用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【作用类别】【临床试验】【药代动力学】【儿童用药】【老年用药】【孕妇及哺乳期妇女用药】。选项A、C、D是处方药才具有的项目。

3、药品成分的含量不符合国家药品标准的，应界定为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。解题关键在于识别关健词。

4、以下关于上述信息中乙药店的经营行为的说法， 错误的是（）【单选题】

A.乙药店的经营范围包含处方药

B.乙药店采购抗躁狂药时需要审核丙药品生产企业该药品的生产批准证明文件

C.乙药店及时处理顾客对抗躁狂药质量的投诉

D.乙药店执业药师或药学技术人员不在岗时，继续销售抗躁狂药

正确答案:A

答案解析:考查GSP中药品零售质量管理的采购和售后管理、零售药店必须凭处方销售的药品、处方药和非处方药流通零售药店管理。其一，抗躁狂药属于零售药店必须凭处方销售的药品，所以乙药店经营范围有处方药，选项A说法正确。其二，乙药店和甲批发企业一直有业务关系，采购抗躁狂药时，不构成首营企业，只属于首营品种，选项B说法正确。其三，选 项C属于投诉管理，说法正确。其四，执业药师或药学技术人员不在岗时，处方药和甲类非处方药暂停销售，抗躁狂药属于处方药，应该停止销售，选项D说法错误。故答案为D。

5、根据《医疗机构药事管理规定》制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是（） 【单选题】

A.医疗质量管理委员会的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责

正确答案:D

答案解析:考查药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责、药师的职责。

6、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（） 【单选题】

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

正确答案:B

答案解析:考查药物临床试验的分期和目的。

7、既限量出口，资源又严重减少的主要常用野生药材物种包括（）【多选题】

A.哈蟆油

B.尹贝母

C.远志

D.秦艽

正确答案:B、C、D

答案解析:考查国家重点保护野生药材出口管理和名录。此题可以先从“限量出口”判断可能为二级、三级保护野生药材，然后由后半句确定是三级保护野生药材。也可以直接由后半句确定是三级保护野生药材。

8、如果进口上述情景中濒危的药材物种，需要颁发的证件名称及有效期分别为（）【单选题】

A.一次性有效证件，1年

B.两次性有效证件，2年

C.三次性有效证件，3年

D.多次性有效证件，2年

正确答案:A

答案解析:考查进口药材的规定。

9、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是（）【单选题】

A.造成重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

B.造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

C.造成5人以上重伤、中度残疾或器官组织导致 严重功能障碍

D.造成10人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

正确答案:B

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

10、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药

B.提供互联网药品交易服务的企业已经取消审批

C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

正确答案:D

答案解析:考查从事互联网药品交易服务的监督管理。选项D中的“处方药”应该为“非处方药”。