2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗机构购进药品的要求包括（）【多选题】

A.禁止医务人员自行采购药品

B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种

C.执行药品进货检査验收制度

D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品采购规定，药品进货检查验收制度。医疗机构采购药品一般是一品双规，只有碳青霉烯类是3个规格，选项B说法和原始规定不一致。 药品采购一般情况是一品双规，而题目没有明确是特殊情况，按一般情况处理，选项B说法错误。故答案为 ACD。

2、根据《反不正当竞争法》，以下有关不正当竞争行为法律责任的说法，正确的有（）【多选题】

A.经营者违反《反不正当竞争法》规定，给他人造成损害的，应当依法承担民事责任

B.经营者从事不正当竞争，有主动消除或者减轻违法行为危害后果等法定情形的，依法从轻或者减轻行政处罚

C.经营者从亊不正当竞争，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚

D.经营者违反规定从事不正当竞争，受到行政处罚的，由监督检査部门记入信用记录

正确答案:A、B、C

答案解析:考查不正当竞争行为的法律责任。这是2018年考试指南新增内容。

3、从上述信息可以判断，以下关于做出的药品安全法律责任的说法，错误的是（）【单选题】

A.涉案的疫苗要被撤销药品批准证明文件

B.涉案的单位要从重给予行政处罚和刑事处罚

C.患者家属可以直接向乙医疗机构要求民事赔偿

D.涉案的个人需给予行政处罚，但可免予刑事处罚

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。涉嫌假药罪的个人行政处罚是10年资格罚，刑事处罚则是依自然人犯销售假药罪的定罪量刑标准处罚，故答案为D。

4、药品横版标签需要在上三分之一范围内显著标示的是（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称 

D.汉语拼音名称

正确答案:A

答案解析:考查药品标签中名称的标示。其一，根据考点直接解答。其二，药品标签的主要功能是指导合理用药，而通用名称是国家药品标准中收栽的名称，最有助于合理用药。故答案为A。

5、根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 (国药监药管〔2018〕35号）应率先建立药品信息化追溯体系，并且分为第一类和第二类的是（） 【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg)

C.疫苗

D.麻黄碱

正确答案:C

答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分类、易制毒化学品的分类。其一，疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。而疫苗分为第一类疫苗、第二类疫苗，故答案为C

6、上述信息中的赵某家长为赵某买药的说法，正确的是（）【单选题】

A.可以到零售药店购买此药品

B.只能在该医院门诊药房购买此药品

C.经批准到零售药店购买此药品

D.经批准到该医院门诊药房购买此药品

正确答案:B

答案解析:考查处方审核、处方外流管理。其一，儿科处方属于医疗行为，政府不宜干预，排除选项C和D。其二，儿科处方限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故答案为B。 

7、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，持有人应当立即暂停生产、销售，开展自查，通知使用单位停止使用相关产品，自查结果向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告的时限是（）。【单选题】

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.45日内报告

正确答案:A

答案解析:考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求、群体医疗器械不良事件报告的时限要求。后续调查、分析和评价消耗时间比较长，但是仍然遵循越严重越早报的原则。

8、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于原研药和仿制药的说法，正确的有（）【多选题】

A.原研药和新药的界定在本质上是一样的

B.原研药可以分为创新药、改良型新药

C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致

D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质和疗效一致

正确答案:A、B、C

答案解析:考查新药申请、药品注册分类。其一，新药的界定是“未在中国境内外上市销售的药品”，原研药的界定是“境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品”，可见两者本质上是一致的，选项A说法正确。其二， 根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。选项B将“新药”替换为“原研 药”，而根据选项A，两者一致，故选项B说法正确。其三，仿制药的界定是“仿与原研药品质蛩和疗效一致的药品”，包括国外上市国内未上市、国内外均上市两种情况，选项C说法正确。选项D错在将“原研药”偷换概念为“改良型新药”。故答案为ABC。

9、乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）【单选题】

A.化学药品 

B.生物制品

C.进口药品

D.进口药品分包装

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业运输药品过程中需要满足的要求包括（）【多选题】

A.发运药品时，应检査运输工具

B.发现运输条件不符合规定的，不得发运

C.运输药品过程中，运载工具应当保持密闭

D.已装车的药品应及时发运并尽快送达

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。