2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、列入基本医疗保险基金准予支付药品目录的是（）【单选题】

A.西药和中药饮片

B.西药和中成药

C.中药饮片

D.中药材

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险药品目录分类。注意中药材既不属于基本医疗保险药品目录，也不属于国家基本药物目录。

2、关于中药饮片的说法，正确的有（）【多选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GMP证书

B.生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版检验报告书

C.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

D.医疗机构可以从中药材专业市场采购中药饮片调剂使用

正确答案:A、B

答案解析:考查中药饮片生产、经营管理。

3、进口时应当在指定检验机构进行检验或审核批准的是（）【单选题】

A.疫苗

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医疗机构制剂

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂批准文号的核发、指定检验的情况、中药饮片标签内容。这题涉及指定检验的情况，从大的方面可以分为国内、国外药品，国内药品是“销售前”，国外药品 是“进口时”，其所涉及的疫苗、血液制品要注意总结其管理特点。 

4、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于【单选题】

A.地方性法规 

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:考查法律渊源。关键词为“卫生部令”，属于部门规章，故答案为D。

5、进口药材多次使用有效批件的批准机构是（）【单选题】

A.中药材专业市场管理机构

B.中药材专业市场所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查进口药材的规定、中药材专业市场管理。

6、关于蛋白同化制剂、肽类激素与疫苗经营范围的核定，说法错误的是（）【单选题】

A.三类药品的经营都要经过所在地省级药品监督管理部门批准

B.三类药品的经营许可只能给予药品批发企业

C.三类药品都绝对不可以零售

D.蛋白同化制剂、肽类激素的核定按国家药品监督管理部门有关规定执行

正确答案:C

答案解析:考查药品经营范困，蛋白同化制剂、肽类激素经营管理，疫苗经营资质。肽类激素中的胰岛素可以零售。

7、药品零售药店对处方药应采用（）【单选题】

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的药品陈列、销售管理。

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进行操作的依据是（）【单选题】

A.内包装

B.中包装

C.外包装

D.大包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、运输与配送。

9、以下情形属于中药二级保护品种的是（）【单选题】

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.对特定疾病有显著疗效的

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。

10、关于疫苗冷链管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.釆用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录

B.采用温度计对普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱进行温度监测

C.对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录

D.冷链管理的适用对象是药品生产企业

正确答案:A、B、C

答案解析:考查疫苗冷链管理要求。其一，冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。其二，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。 选项D缩小了适用范围。