2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定持有人不具备相应生产资质的，须（）【单选题】

A.委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

B.委托国内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

C.委托邻近具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

D.自行生产

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理。此题重点考查对于上市许可持有人是否有生产资质的生产条件的要求。

2、医疗机构制定（）【单选题】

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.国家药品标准

C.麻醉药品和精神药品目录

D.抗菌药物供应目录

正确答案:D

答案解析:考查药事管理工作相关部门。

3、根据《中华人民共和国中医药法》，按生产假药给予处罚的情况包括（）【多选题】

A.举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案 

B.炮制中药饮片备案时提供虛假材料的

C.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案

D.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按备案材料载明的要求配制中药制剂的

E.输入答案

正确答案:C、D

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、 委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。这条规定“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料栽明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚”是考试重点，重点掌握。

4、进口在台湾地区生产的药品应取得（）【单选题】

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准证明文件。注意普通药品通关需要持有《进口药品通关单》，麻醉药品、国家规定范围内的精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素通关需要持有《进口准许证》。

5、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疾病预防控制机构、接种单位应当如实登记，向所在地县级人民政府药品监哲管理部门报告，由县级人民政府药品监督管理部门会同同级卫生主管部门按照规定监督销毁的问题疫苗包括（）【多选题】

A.超过有效期疫苗

B.质量可疑疫苗

C.包装无法识別的疫苗

D.来源不明的疫苗

正确答案:A、C、D

答案解析:考查问题疫苗的处理。按题干管理措施处理的问题疫苗主要包括包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗。质量可疑疫苗、假劣疫苗的处理措施是立即停止，并且报告，不得自行处理，没有提到销毁。但是超过有效期的疫苗属于劣疫苗，考试中遇到这种情况怎么处理，需要根据题干来推测命题人的想法。

6、某执业药师在指导合理用药过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询（）【单选题】

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】

D.【药代动力学】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和【药理毒理】【药代动力学】的书写要求。

7、药品生产企业应经常考察处于监测期内新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（）【单选题】

A.每年

B.每月

C.每天

D.及时

正确答案:A

答案解析:考查新药监测期。

8、负责对注册药品进行质量标准复核的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.药品评价中心

C.药品检验机构

D.国家药典委员会

正确答案:C

答案解析:考查药品注册管理机构、药品监督管理部门的职责。其一，题干所问是未上市药品的注册审批事项，而选项B管理的是已上市药品，首先排除这个选项，提高正确率。其二，选项D负责药品标准，排除，将选择范围缩小到选项A和 C。注意在复习中训练这种解题思路。

9、本案例中的行为不违法的是（）【单选题】

A.药品生产企业的销售行为

B.医生B的处方行为

C.医院药剂科的采购行为

D.医生A的自用行为

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。注意此题是根据2012年最佳选择题改编而成。

10、根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是（） 【单选题】

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写

正确答案:C

答案解析:考查处方书写规则。其一，西药和中成药可以分别开具，也可以开在一块；中药饮片必须单独开具处方。选项A和B的说法错误。其二，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写。选项C的说法正确。其三，药品名称应使用中文名称，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写，但是不允许用缩写名称或使用代号。选项D的说法错误。故答案为C。