2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某药店在销售兴奋剂类药品时，以下执业药师的行为不合法的是（）【单选题】

A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导

B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时，谣要告诉他不要在比赛期间使用

C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分

D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分

正确答案:B

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素使用管理。 其一，蛋白同化制剂只能批发和在医疗机构使用，不可以在药店零售，选项B属于隐形命题。其二，执业药师除了选项C和D外，还需要了解哪些中药制剂含有天然的违禁成分。

2、以下有关野生药材资源保护的说法，正确的是（）【单选题】

A.国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，但不允许开展人工种养

B.按县级以上药品监督管理部门批准的采猎、收购计划采猎、收购一级野生药材物种

C.一级保护野生药材物种药用部分实行限量出口

D.违反保护野生药材物种出口管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材采猎管理、出口管理。其一，野生药材物种实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。选项A后半句话说法错误。其二，二级和三级野生药材物种是按计划采猎和收购。选项B将一级和二、三级的采猎管理混淆了。其三，一级保护野生药材物种是不得出口，二级和三级保护野生药材物种是限量出口。选项C存在混淆。

3、基层医疗卫生机构只配备有初级职称医师，可以配备的药品是（）【单选题】

A.常用药品和急救药品（非基本药物）

B.基本药物（非常用药品和急救药品）

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制使用级抗菌药物

正确答案:B

答案解析:考查个体诊所药品配备、基本药物的使用政策、抗菌药物的处方权。此题将第二章、第五章的三个考点巧妙地进行结合，是2015年出现的命题方式。此题的解题思路需要将题干与备选项进行对比，才能选出答案。另外，还要注意这题答案为B，不代表基层医疗卫生机构不可以配备常用药品和急救药品，选项B只代表在这个题目情景下的情况， 不能反映该机构配备基本药物的特点。

4、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例， 以下关于疫苗生产企业销售进口疫苗的说法， 正确的是（）【单选题】

A.该疫苗生产企业有可能是国内企业

B.只需要提供进口药品通关单复印件

C.只需要提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

D.疫苗生产企业需要建立的记录是销售记录

正确答案:D

答案解析:考查疫苗合规性文件。其一，疫苗生产企业只能生产、销售疫苗，进口疫苗只能由国外制药企业销售，选项A说法错误。其二，进口疫苗销售既需要提供批签发文件，也需要进口药品通关单复印件，选项B和C说法绝对，错误。其三，疫苗生产企业只能销售疫苗，选项D说法正确。故答案为D。 

5、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是（） 【单选题】

A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应, 退回原供应单位并做好记录

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

D. 药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封、扣押等措施

正确答案:B

答案解析:考查发现假劣或质量可疑的疫苗的处理措施。接种单位对质量可疑的疫苗，不得自行处理。 选项B退回原供应单位，属于自行处理。故答案为B。

6、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业针对冷藏、冷冻药品采取的收货程序不合法的是（） 【单选题】

A.需重点检查并记录运输方式及运输过程温度记录的质量控制状况

B.需重点检查并记录运输方式及运输过程运输吋间的质量控制状况

C.不符合运输过程温度要求的不得入库

D.收货后，应在冷库内侍验

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。选项C应该是拒收。

7、《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，申请延续的期限为有效期届满前（）【单选题】

A.2个月

B.4个月

C.6个月

D.8个月

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营的药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏， 应该采取的措施不包括（）【单选题】

A.迅速采取安全处理措施

B.在计算机系统中锁定和记录

C.防止对储存环境造成污染

D.防止对其他药品造成污染

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。选项B属于药品养护过程中发现有质量问题的药品所采取的措施，防止与题干混淆。

9、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业用来明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动全过程的是（）【单选题】

A.质量方针

B.质量策划

C.质量控制

D.质量保证

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系。

10、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，对于违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业，省级药品采购机构应督促其限期整改，逾期不改正的，应该（）【多选题】

A.记入药品采购不良记录并向社会公布

B.取消中标资格

C.公立医院2年内不得采购其药品

D.停止生产该药品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗机构药品采购管理。其一， 根据规定“对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业，省级药品采购机构应督促其限期整改；逾期不改正的，取消中标资格，记入药品采购不良记录并向社会公布，公立医院2年内不得采购其药品”，故答案为ABC。其二，省级药品集中采购服务中心没有权限停止药品生产，排除选项D,也可以提高正确率。