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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0417
帮考网校2024-04-17 09:37
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、医疗机构购进药品的要求包括()【多选题】

A.禁止医务人员自行采购药品

B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种

C.执行药品进货检査验收制度

D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品采购规定,药品进货检查验收制度。医疗机构采购药品一般是一品双规,只有碳青霉烯类是3个规格,选项B说法和原始规定不一致。 药品采购一般情况是一品双规,而题目没有明确是特殊情况,按一般情况处理,选项B说法错误。故答案为 ACD。

2、药品生产企业向所在地省级药品不良反应监测机构报告死亡病例的时机是()【单选题】

A.获知时

B.发现时

C.获知或发现时

D.收到时

正确答案:A

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处罝、个例药品不良反应的报告和处罝。不同情况,不同报告时机,体现了药品生产企业的责任,因为“获知”比“发现”的信息更容易获取,这表明药品生产企业需要投入更多的管理成本于药品不良反应监测中。 比如药品生产企业对待药品群体不良事件也是在“获知时”进行报告。 

3、生产、销售假药,对人体健康造成特别严重危害的,处以()【单选题】

A.拘役,并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金

C.死刑,并处罚金

D.管制

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。注意此题是分割宾语形成备选项,要注意哪一些是平行条件,哪一些是必须同时具备的条件。

4、某药品生产企业对某药品抽检不服,提出复验,以下说法正确的有 ()【多选题】

A.药品抽检发生的费用由财政列支,复验发生的费用由该药品生产企业承担

B.自收到药品抽检结果之日起7日内提出复验申请

C.复验样品可以是原药品检验机构同一样品留样,也可以是同品种、同批次药品

D.复验申请只能向原药品检验所、原药品检验所上一级药品检验所或直接向中国食品药品检定研究院提出

正确答案:B、D

答案解析:考查药品抽查检验、复验。其一,抽查检验费用由财政负责,复验先由申请复验当事人预付费用,最后责任是谁,谁来支付。选项A错误。其二,复验样品必须是原药品检验机构同一样品留样。选项C错误。 

5、甲医院销售假药,处3年以下有期徒刑或拘役, 除此之外还应该()【单选题】

A.并处罚金

B.判处销售金额2倍以上的罚金

C.并处销售金额50%以上2倍以下罚金

D.合计判处的罚金在销售金额2倍以上

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的刑事责任。

6、国家药品监督管理部门对乙药品的处罚措施是()【单选题】

A.撤销进口药品注册证

B.撤销医药产品注册证

C.撤销药品批准文号

D.撤销进口药品通关单

正确答案:B

答案解析:考查药品上市后再评价、药品批准证明文件。

7、根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办〔2012〕260号),药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()【多选题】

A.设置专柜

B.开架销售

C.专册登记

D.专人管理

正确答案:A、C、D

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂的销售管理。含麻黄域类复方制剂需要专柜销售,无论是处方药,还是非处方药,均不得开架销售。选项B排除,故答案为 ACD。

8、严重感染时选用且需慎重经验用药的抗菌药物是()【单选题】

A.主要目标细菌耐药率超过40%的限制使用级抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过50%的限制使用级抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过40%的特殊使用级抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的非限制使用级抗菌药物

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物的应用、细菌耐药预警机制、处方权授予、分级管理。这组题目是将四个考点进行关联命题,增加了难度。根据抗菌药物分级管理,非限制使用级抗菌药物细菌耐药性应较小,而选项D耐药率为75%,所以属于这种情况的抗菌药物不存在。

9、下列情形按假药论处的有()【多选题】

A.不注明生产批号的

B.所标明的适应症超出规定范围的

C.所标明的功能主治超出规定范围的

D.依法必须检验而未经检验即销售的

正确答案:B、C、D

答案解析:考查假劣药论处情形的界定。

10、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,属于商业贿赂行为的有()【多选题】

A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠

B.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察

C.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣

D.经营者在推销产品时,暗中给对方单位提供宣传费

正确答案:B、C、D

答案解析:考查商业贿赂行为的界定。

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