2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《医疗器械注册管理办法》，第二类医疗器械实行（）。 【单选题】

A.备案管理

B.注册管理

C.许可管理

D.分类管理

正确答案:B

答案解析:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

2、可以规定应当从国家基本药物目录中调出的其他情形的机构为（）【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物工作委员会职责、不纳入国家基本药物目录遴选范围的情况、可以从国家基本药物目录中调出的情况。国家基本药物工作委员会的职责经常在真题中考查，但是考生往往忽略了：不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应当从国家基本药物目录中调出的其他情形，都是由国家基本药物工作委员会负责制定。

3、关于放射性药品管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品零售药店不可以销售该药品

B.此药品只能作为处方药且只能在医疗机构经营

C.不可以委托生产

D.不得作为医疗机构制剂申报

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品零售药店不可销售的九大类药品、药品委托生产品种限制、医疗机构自配制剂品种范围。此题选项全是重要的考点，要注意掌握。选项 C错在放射性药品是按规定委托生产。

4、关于处方点评制度的说法，错误的是（）【单选题】

A.处方点评的目的是对处方动态监测、超常预警，登记并通报不合理处方且进行干预

B.处方点评对象是处方书写规范性及药物临床使用适宜性

C.药事管理与药物治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会领导处方点评工作

D.医疗质量管理委员会（组）下设置处方点评专家组，由医疗管理、药学部门共同开展工作

正确答案:D

答案解析:考查处方点评制度。药亊管理与药物治疗学委员会（组）下设处方点评专家组，故选项D说法错误。

5、下列情形按假药论处的有（）。【多选题】

A.中药材霉变

B.更改有效期的

C.中成药所标明的功能主治超出规定范围的药品

D.夸大宣传疗效的药品

正确答案:A、C

答案解析:考查假劣药论处情形的界定。

6、接受质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应（）【单选题】

A.组织接种单位销毁

B.依法查封、扣押

C.采取应急处置措施

D.立即停止销售

正确答案:C

答案解析:考查疫苗的监督管理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告。故答案为C。 

7、医疗保障部门负责（）。【单选题】

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品价格管理的事项放在一块考查，有一定难度。医疗保陣部门在药品价格制定方面权限最大，答案为C。

8、负责促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是（）【单选题】

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查中医药管理部门职责。题目关系到中药资源管理。

9、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（）【单选题】

A.及时报告药品不良反应

B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应

C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应

D.按规定反映所在地发生的药品不良反应

正确答案:C

答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处置。其一，新的、严重的药品不良反应15日内报告，死亡病例立即报告，其他药品不良反应是30日内报告，有随访信息的及时报告。可见，选项A只包含了最后一种情况。其二，报告渠道包括在线报告（国家药品不良反应监测信息网络）、离线报告（所在地药品不良反应监测机构代为在线报告）。可见，选项B将药品不良反应监测机构偷换概念为药品监督管理部门和卫生行政部门。其三，不良反应定位为“报告”，选项D将其偷换概念为“反映”，说法错误。其四，这些机构报告的药品不良反应可以分为获知的、发现的，选项C在逻辑上没有问题。故答案为C。

10、《麻醉药品、精神药品邮寄证明》有效期为（）【单选题】

A.1年

B.1年（不跨年度）

C.3年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理、邮寄管理、储存管理。