2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、药品质量特性中的有效性发生的前提不包括（）【单选题】

A.一定适应症

B.一定用法

C.一定用量

D.副作用

正确答案:D

答案解析:考查药品质量特性。注意副作用和有效性是同时发生的，不能成为其前提。

2、根据《“十三五”国家药品安全规划》，药品医疗器械检验检测机构应该（） 【单选题】

A.达到国际先进水平

B.达到国家相应建设标准

C.接近国际先进水平

D.接近国家相应建设标准

正确答案:B

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。此题命题点是“国际”和“国家”，“达到”和“接近” 的区别。

3、丁物质安全性评价需要遵循的规范是（）【单选题】

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

4、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理，需要加强药物研究质量管理的环节是（）【单选题】

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

5、在药品购进、储运、销售等环节实施质量管理， 控制、保证已形成的药品质应遵循（）【单选题】

A.GAP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。