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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0124
帮考网校2024-01-24 12:11
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、根据上述信息,甲药品批发企业需要对《药品经营许可证》进行许可事项变更的是() 【单选题】

A.企业质量负责人更换新人

B.增加新供货单位

C.增加新购货单位

D.更换冷藏运输设备

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证管理。

2、根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当()【单选题】

A.验收检查

B.定期清斗

C.清斗并记录

D.复核

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售企业陈列管理。这题中的“生虫、发霉、变质”,都需要时间才能发生,所以检查要定期,故答案为B。 

3、根据《药品经营质量管理规范》,对某药店销售近效期药品采取的措施,错误的是()【单选题】

A.近效期药品应该定期进行重点检查

B.对有效期进行跟踪管理,是为了防止近效期药品售出后可能发生的过期使用

C.销售近效期药品应向顾客告知有效期

D.发现近效期药品,应该由计算机系统进行锁定

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的陈列与储存、销售管理。选项D超出了药品零售企业的有效期管理规定,甚至都超越了药品批发企业的有效期管理制度,药品批发企业有近效期预警、超过有效期自动锁定等措施。

4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是()【单选题】

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应报告范围。药品监测期主要针对的是已经上市销售的药品,选项B和D还没有上市销售,排除,这样可以提高正确率。注意在备考中要培养这种解题思路。

5、非处方药的遴选原则是()【单选题】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D.限适应症、限剂量、限疗程

正确答案:A

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、“双跨”药品的界定。

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