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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》用大、费用支出多且可能存在不合理使用的药品,需要() 【单选题】
A.重点监测
B.备案管理
C.审批管
D.分级管理
正确答案:A
答案解析:考查基本医疗保险药品目录。重点监测用量大、费用支出多且可能存在不合理使用的药品,故答案为A。
2、以下中药材自种、自采、自用行为违法的有()【多选题】
A.村卫室中医师甲自种、自采和自用需特殊加工炮制的植物中草药
B.乡镇卫生院中医师乙以自种中草药为原料药加工成中药制剂
C.县医院中医师丙自种中草药配制中药制剂
D.村卫生室中医师丁自种、自采和自用洋金花
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定, 医疗用毒性中药品种目录。其一,这条规定要注意 “自种、自采、自用中草药”的主体是“乡村中医药技术人员”,因此选项C的行为违法,县医院配制中药制剂的原料药中药材应该从市场上采购,没有实行批准文号管理的中药材可以从个人或不具有资质的企业购进。其二,这类中药材应该方便使用,也就是 “不需特殊加工炮制”,因此选项A的行为违法。其三,这类中药材生产源质量要求低,流通环节质量要求则提高(限村医疗机构使用、不得上市流通、不得加工成中药制剂),以达到平衡,保证质量,因此B的行为有两项违法,一方面不可用在乡镔卫生院,另一方面不可炮制中药制剂。其四,禁止自种自采自用医疗用毒性中草药、麻醉药品原植物以及濒稀野生植物药材,选项D中的洋金花是毒性中草药,因此该行为违法。
3、从上述信息可以判断,以下药品监督管理部门和公安机关关于量刑的说法,错误的是()【单选题】
A.甲药品经营企业应该定性为销售假药罪
B.乙医疗机构应该定性为销售假药罪
C.该疫苗生产企业应该定性为生产假药罪
D.该药品经营企业单位和个人均需承担行政责任
正确答案:B
答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。选项B要看医疗机构是不是“明知”和“有偿提供”,才能量刑。
4、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导怠见》,以下属于与基本医疗保险医药机构协议管理相关的配套政策和管理要求包括()【多选题】
A.付费方式改革
B.医药价格改革
C.医保医疗行为监管
D.异地就医结算
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查基本医疗保险医药机构管理。医疗保险的功能是使投保人参保的基金可以充分转化为投保人的健康,控费、保证基金的安全性就非常重要(选项A、B和D直接相关),而前者除了要考虑价格因素外,还要考虑服务项目、服务范围及服务行为,这就是选项C的任务。故与基本医疗保险医药机构协议管理相关的配套政策和管理要求包括ABCD。
5、属于药品类易制毒化学品的是 ( )。【单选题】
A.曲马多
B.美沙酮
C.胰岛素
D.麦角新碱
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录、药品类易制毒化学品目录、兴奋剂目录。
6、根据《执业药师业务规范》的要求,若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应()【单选题】
A.向患者说明甲药师的专业能力不足,借机宣传自己的专业能力
B. 为辟重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
C.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效的药品
D.应积极提供咨询,进行用药方案的修订
正确答案:D
答案解析:考查执业药师药学服务规范。选项A违反“遵从伦理”。选项B、C和D违反“用药咨询、处方调剂”。
7、承担国家药品监督管理局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作的机构是()【单选题】
A.国家药典委员会
B.药品审评中心
C.食品药品审核查验中心
D.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。
8、根据《药品经营质量符理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有()【多选题】
A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
正确答案:A、C
答案解析:考查GSP药品零售企业的岗位责任。注意药品批发企业不得兼职的岗位是质量管理、质量验收岗位。
9、根据《易制毒化学品管理条例》,准予经销第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的企业是()【单选题】
A.取得第二类精神药品定点经营权的零售企业
B.取得麻醉药品定点经营权的批发企业
C.经批准的药品零售连锁企业
D.经批准的药品批发企业
正确答案:B
答案解析:考查药品类易制毒化学品经营许可管理。 此题从备选项入手,可以发现选项A和选项C本质上一样,最佳选择题只有一个最佳答案,故排除两个选项。另一方面,药品类易制毒化学品药品单方制剂管理类似于麻醉药品,故答案为B。
10、根据《中华人民共和国中医药法》,符合中医药特点的管理制度和发展方针包括()【多选题】
A.遵循中医药发展规律
B.坚持继承和创新相结合
C.保持和发挥中医药特色和优势
D.运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查符合中医药特点的管理制度和发展方针。
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