2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门 

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

2、药品单体药店丁对于县级药品监督管理部门吊销《药品经营许可证》不服，直接向人民法院提起诉讼的时限为自知道或应知道做出行政行为之日起（）【单选题】

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证换发和许可事项变更、行政诉讼的时效。 

3、关于药品指定检验的说法，正确的有（）【多选题】

A.首次在中国销售药品取得药品批准证明文件，并经药品生产企业检验合格后，就可以上市销售

B.指定检验所针对的药品主要是存在安全隐患、需要加强管理的品种

C.指定检验是“批签发”管理的组成部分

D.指定检验对于进口药品，需要在进口前指定药品检验机构进行检验

正确答案:B、C

答案解析:考查药品注册检验。其一，指定检验不能只由企业自己检验，必须由药品检验机构在销售前或进口时，检验合格后，才可上市销售。选项A说法错误。其二，选项D将“进口时”偷换概念为“进口前”，说法错误。故答案为BC。

4、对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）【单选题】

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查药品注册管理机构、新药监督期审批和检查、药品上市后再评价审批。

5、根据《中华人民共和国刑法》，甲氨蝶呤涉案单位的刑事处罚为（）【单选题】

A.3年以下有期徒刑并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑并处生产、销售金额2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑并处生产、销售金额2倍以上罚金

D.10年以上有期徒刑并处罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药刑事责任认定及从重处罚。其一，患者重度残疾，可以认定这属于“其他特别严重情节”，按假药刑罚第三种情况“处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产”，这样可以排除选项A和B。其二，甲氨蝶呤注射液属于注射剂，构成从重处罚，罚金最低是生产、销售金额的2倍，故答案为C。