2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、能满足治疗疾病的要求体现药品的（）【单选题】

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

正确答案:A

答案解析:考查药品质量特性。

2、主管全国药品不良反应报告和监测工作的是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。特别注意药品监督管理部门、药品不良反应监测机构的区别，前者注重不良反应的宏观管理，后者注重报告和监测资料的分析、评价，故答案为A。 

3、接受质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应（）【单选题】

A.组织接种单位销毁

B.依法查封、扣押

C.采取应急处置措施

D.立即停止销售

正确答案:C

答案解析:考查疫苗的监督管理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告。故答案为C。 

4、药品广告宣传中不得出现的是（）【单选题】

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

B.电视台在早晨6 : 00播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的警告语

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的内容要求、处方药和非处方药广告发布的不同要求、药品广告中有关功能疗效宣传的禁止性规定。如果对“药品广告中有关功能疗效宣传的禁止性规定”掌握较好的话，可以直接识别出来选项C是答案。注意选项B，改善性功能的药品广告不能在7 : 00-22 : 00发布，也就是6: 00播出该类广告是没有问题的。

5、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标药品医疗器械 “审评审批体系逐步完善”的主要测量指标包括（）【多选题】

A.制度更加健全

B.权责更加明晰

C.流程更加顺畅

D.实现实时审评审批

正确答案:A、B、C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。这些指标主要包括“药品医疗器械审评审批制度更加健全，权责更加明晰，流程更加顺畅，能力明显增强， 实现按规定时限审评审批”。可见，选项D将“按规定时限审评审批”修改为“实时审评审批”。故答案为 ABC。

6、进口在美国生产的麻醉药品向海关办理报送（）【单选题】

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

正确答案:C

答案解析:考查药品批准证明文件。注意普通药品通关需要持有《进口药品通关单》，麻醉药品、国家规定范围内的精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素通关需要持有《进口准许证》。

7、国家卫生健康委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函 〔2018〕1112号），各级各类医疗机构要根据临床诊疗实际需求，制订本机构辅助用药临床应用技术规范，明确限定辅助用药临床应用的条件和原则。对医师和药师提出的要求包括（）【多选题】

A.处方医师严格掌握用药指征

B.处方医师严格按照药品说明书使用

C.处方医师不得随意扩大用药适应证、改变用药疗程、剂量等

D.充分发挥药师在辅助用药管理和临床用药指导方面的作用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查辅助用药临床应用管理。

8、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务 项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门主管医疗保险药品目录准入、价格制定、采购、医疗保险基金、查处骗保等权限。故答案为C。

9、药品零售企业从事中药饮片验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者至少具有（）【单选题】

A.初级专业技术职称

B.中级专业技术职称

C.副高级专业技术职称

D.正高级专业技术职称

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院，药品零售企业相当于一级医院。

10、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”的是（） 【单选题】

A.造成器官组织导致一般功能障碍

B.造成器官组织导致严重功能障碍

C.造成5人以上器官组织导致严重功能障碍

D.造成5人以上器官组织导致一般功能障碍

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项A和B可认定为生产、销售假药或劣药 “对人体健康造成严重危害”，选项C中的“5人” 应该为“3人”，才既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。