2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）【单选题】

A.药品进货检查验收制度

B.药品效期管理制度

C.药品保管养护制度

D.药品集中招标釆购制度

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。

2、药品监督管理部门对甲药品可以采取的措施有（）【单选题】

A.査封、扣押甲药品

B.加处罚款

C.划拨存款、汇款

D.恢复原状

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行。

3、根据第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过的相关决定及第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过的《全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定》，以下关于药品上市许可行有人制度的说法，正确的是（）【多选题】

A.省级药品监督管理部门允许药品研发机构和科研人员申请注册新药

B.药品研发机构和科研人员取得药品批准文号， 对药品质量承担相应责任

C.药品研发机构和科研人员技术转让给药品生产企业时，进行药品技术审评

D.授权的试点期限为四年

正确答案:B、D

答案解析:考查药品审评市批制度改革。其一，药品注册管理机构是国家药品监督管理部门，选项A将 “国家药品监督管理部门”偷换概念为“省级药品监督管理部门”。其二，在转让给企业生产时，只进行生产企业现场工艺核查和产品检验，不再重复进行药品技术审评，故选项C行为不符合规定。

4、核发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（）【单选题】

A.国务院卫生行政主管部门

B.省级卫生行政主管部门

C.设区的市级卫生行政部门

D.设区的市级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。

5、进口国外企业降压药在境内由大包装改小包装需取得（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:A

答案解析:考查药品批准文件。是进口药品分包装，证件没有变化。注意此种命题形式。 

6、药品经营企业甲采购药品时需要审核的药品批准证明文件，以下文号不包括（）【单选题】

A.国药准字Z+四位年号+四位顺序号

B.国药准字S+四位年号+四位顺序号

C.国药准字J+四位年号+四位顺序号

D.国药准字H+四位年号+四位顺序号

正确答案:C

答案解析:考查GSP首营品种的审核、药品批准证明文件。卡介苗是生物制品，青霉类药品是化学药品， 维C银翘片是中西药复方制剂（中成药）。

7、未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应依法予以取缔，并处罚款，罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）【单选题】

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的行政责任、无证生产的行政责任、出租《药品生产许可证》的行政责任。

8、公民对行政机关做出的行政决定不可以申请行政复议的事项有（）【多选题】

A.对行政机关做出的行政处分

B.对行政机关做出的人事处理决定

C.对民事纠纷的调解

D.对县人民政府有关规定涉及的具体行为

正确答案:A、B、C

答案解析:考查行政复议的范围。D属于附带申请复议的抽象行政行为。

9、根据《药品经营质量管理规范》，符合拆零药品管理要求的行为有（）【多选题】

A.负责拆零销售的人员经过专门培训

B.拆零销售的药品必须提供药品说明书原件

C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

D.拆零药品在定期检查陈列和存放药品时需要重点检查

正确答案:A、C、D

答案解析:考查GSP药品零售企业拆零药品管理规定，涉及拆零销售、陈列、药品重点检查、营业场所营业设备。此题综合性比较高，考查比较细致，比如拆零销售药品需提供药品说明书原件或复印件，选项B只有原件，不正确。 

10、下列品种不属于医疗用毒性药品的是（）【单选题】

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素

正确答案:A

答案解析:考查医疗用毒性药品的品种，我国生产和使用的庥醉药品和精神药品品种。选项A属于麻醉药品。