2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于（）【单选题】

A.大容量注射剂

B.粉针剂

C.固体制剂

D.液体制剂

正确答案:D

答案解析:考查药品批的划分原则。

2、根据《药品生产质量管理规范》，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的药品种类是（） 【单选题】

A.含生物碱类的药品

B.青霉素类抗生素

C.β-内酰胺类药品

D.性激素类避孕药品

正确答案:B

答案解析:考查GMP生产区的要求。

3、根据《执业药师业务规范》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（）【单选题】

A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力

B. 为辟重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

C.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品

D.应积极提供咨询，进行用药方案的修订

正确答案:D

答案解析:考查执业药师药学服务规范。选项A违反“遵从伦理”。选项B、C和D违反“用药咨询、处方调剂”。

4、药品无证经营构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送（）【单选题】

A.违法行为发生地县级以上具有行政处罚权的行政机关

B.违法行为发生地县级以上药品监督管理部门

C.共同的上一级行政机关

D.司法机关

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的管辖、不予行政处罚的情况。

5、列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书书写要求。

6、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（）【单选题】

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效 期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

正确答案:A

答案解析:考查运输、储藏的包装标签、原料药标签标示的规定。解题思路的关键点：其一，唯一没有“批准文号”的标签是内标签；其二，原料药标签是唯一含“药品名称”“执行标准”的标签；其三，外标签是唯一含“成分” “性状”“不良反应” “禁忌”“注意事项”的标签，因为外标签的功能是帮助合理用药的，所以要含这方面信息。

7、以下医疗器械经营不实行备案管理的品种是（）【单选题】

A.经营中国产第二类医疗器械

B.经营美国产第二类医疗器械

C.经营港澳台产第二类医疗器械

D.经营法国产第三类医疗器械

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械经营分类管理。选项D应该是许可管理。注意这种命題形式是在医疗器械的类别前加定语“境内产”“进口产”“港澳台产”等，使原考点接近于真实经营情境。

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业购销记录必须注明药品的（）【单选题】

A.通用名称

B.化学名称

C.商品名称

D.英文名称

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发采购记录、销售记录管理。注意购销记录主要指采购记录、销售记录。

9、根据最高人民法院、最髙人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》生产、销售的劣药被使用后，应当认定为刑法第 142条规定的“后果特别严重的”的情形是 （）【单选题】

A.造成中度残疾的

B.造成较大突发公共卫生事件的

C.致人死亡的

D.致3人以上死亡的

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的刑事责任认定。容易将“致人死亡的”从“后果特别严重的”忽略掉，并且只要有死亡出现即可，没有人数限制。

10、执业药师注册机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是（）【单选题】

A.江某如果申请执业药师注册，应该给予注册

B.江某如果申诸执业药师注册，应该不予注册

C.江某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

D.江某如果是执业药师在岗工作，应该暂停执业活动

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册程序、药品行政许可事项、 药品安全法律责任的分类。除“取消执业资格”外的行政处罚不在“不予注册”“注销注册”范围内，情景中是“罚款”。故答案为A。