2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是（） 【单选题】

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二 类精神药品时，禁止使用现金进行交易

D.该企业所屈门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品购销和零售管理。其一，根据医药行业常识，药品零售连锁企业所属门店不允许采购，选项D前半句话错误。其二，药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应当由本企业直接配送，不得委托配送。选项D后半句话也错误。故答案为D。

2、根据《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业药品陈列的要求有（）【多选题】

A.药品放置于货架（柜），非药品放置于专区

B.内服药与外用药应分开摆放

C.地西泮片与维生素C分区陈列

D.冷藏药品放置于货架（柜）

正确答案:A、B

答案解析:考查GSP药品零售企业药品陈列要求。其一，选项A是将陈列要求的前面内容与后面内容放在一起，考查考生的理解能力，此说法正确。其二，外用药与其他药品分开摆放，在考试中会将“外用药” 和“其他药品”具体化，尤其“其他药品”更容易具体化，此说法正确。其三，隐形考查了“第二类精神药品不得陈列”，地西泮片是第二类精神药品和处方药，维生素C是乙类非处方药，容易错用“处方药、非处方药分区陈列”来判断，此说法错误。其四，冷藏药品应放置在冷藏设备中，选项D说法错误。故答案为AB。 

3、承担药品严重药品不良反应或事件原因的实验研究的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。这组题目关系到药品不良反应。

4、由国务院化妆品监督管理部门在上市行政许可时进行备案管理的是（）。【单选题】

A.化妆品生产许可证

B.国妆特字Gxxxxxxxx

C.国妆特进字Jxxxxxxxx

D.国妆备进字Jxxxxxxxx

正确答案:D

答案解析:“备案管理”对应选项D批准文号中的“备”字，故答案为D。

5、国家基本药物目录内，但不列具体品种的药品是（）【单选题】

A.中药材 

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录构成、药品经营范围、医疗保险用药目录分类、药品标准分类、药品分类管理。

6、根据《药品经营许可证管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是（）【单选题】

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

正确答案:C

答案解析:考查药品经营企业设置标准、零售药店不可以零售的药品种类。其一，根据药品经营企业设置标准，直接判断。其二，根据隐形考点“零售药店不可以零售的药品种类”可以判断第一类精神药品不可零售，故答案为C。这种方法解题效率更高，其他可以作为隐形考点的还有“处方权” “药品不良反应界定” “药品召回主体”等。

7、负责拟定生物医药产业规划的部门是（）【单选题】

A.商务部门

B.工业和信息化管理部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集，注意掌握。 

8、关于我国药品管理法律关系的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品法律关系包括主体、客体、内容和法律事实

B.药品管理法律事实可分为事件和行为

C.药品标准属于药品管理法律关系客体中的精神产品

D.药品监督管理部门内部的领导与被领导关系不属于药品管理法律关系

正确答案:D

答案解析:考查我国药品管理的法律关系。国家机关、机构和组织、自然人之间涉及的法律关系有行政法律关系、领导与被领导关系、管理与被管理关系 (医药卫生服务关系）、医患关系等。

9、医疗器械通用名称命名规则的制定部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的，这与药品审批是一样的。

10、药品安全风险的特点不包括（）【单选题】

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.不可控制性

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险的特点。药品风险管理不追求“零风险”，追求的是将其控制在可接受的范围内。