2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品经营企业甲与药品生产企业乙建立采购关系时，审核批准的是（）【单选题】

A.质量管理部门和企业负责人的审核批准

B.质量负责人的审核批准

C.量管理部门和质量负责人的审批批准

D.企业负责人的审核批准

正确答案:C

答案解析:考查GSP首营企业和首营品种的审核。

2、关于药品生产的说法，正确的是（）【单选题】

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上市场或药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

D.采用国家药品标准或省级中药饮片炮制规范炮制中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理、药品委托生产管理。

3、应该在医学药学专业刊物上发布广告的药品是（）【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.艾司唑仑片

C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg)

D.曲马多片

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录、含特殊药品复方制剂品种范围、药品广告的媒体限制。 这是近年命题的趋势，体现了以用定考。其一，选项B和D属于第二类精神药品，不可以发布广告，首先排除。其二，选项A和C同为含麻黄碱类复方制剂， 但是以含麻黄碱类药物30mg为分界线，小于等于30mg为非处方药，大于30mg为处方药，也就是选项A为非处方药，选项C为处方药。其三，对按处方药管理的含麻黄城类复方制剂，其广告只能在医学、药学专业刊物上发布；不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故答案为A。

4、反光灯进货查验记录保存时限为（）。【单选题】

A.规定使用期限届满后或者使用终止后2年

B.规定使用期限届满后或者使用终止后5年

C.5年

D.永久保存

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械使用管理、医疗器械分类。非大型医疗器械和非植入性医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

5、根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是（）【单选题】

A.成本与利益权衡的结果

B.成本与治疗效果权衡的结果

C.风险与利益权衡的结果

D.成本与治疗收益权衡的结果

正确答案:C

答案解析:考查药品安全的重要性。药品安全性、有效性间的权衡是药品上市最关心的，药物经济学只是辅助证据，故答案为C。

6、从案例情彔可以判断以下关于行政处罚的说法正确的是（）【单选题】

A.暂停该药品在丙省的销售

B.责令乙药品生产企业在甲省媒体发布更正启事

C.乙药品生产企业发布更正启事后，甲省药品监督管理部门应在15个工作日内做出解除行政强制措施决定

D. 需要进行药品检验的，甲省药品监督管理部门应自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的管辖、药品广告的检查。此题根据药品广告检查的处罚规定解题是比较难的， 但是根据行政处罚由违法行为发生地县级以上地方政府具有行政处罚权的行政机关管辖，可以判断行政处罚主体应该是丙省药品监督管理部门，选项B、C和 D说法错误。

7、根据国家卫委发布的《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》辅助用药、医院超常使用的药品应该（） 【单选题】

A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

B.主动与患者沟通，规范用量努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用

正确答案:A

答案解析:考查公立医院药品集中采购。其一，选项C和D主要针对的是基本药物，所涉及的药品是非正常用药，显然应该首先排除，将答案范围缩小到A、B。其二，用药存在滥用可能性且不易被发现，所以要进行跟踪监控，故答案为A。

8、因健康原因不能从事执业药师业务的，应该申请（）【单选题】

A.首次注册

B.不予注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册程序。

9、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，处方审核内容不包括（）【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:D

答案解析:考查处方审核。处方审核内容包括合法性审核、规范性审核和适宜性审核。

10、该药品广告违法事项的处罚措施不包括（）【单选题】

A.责令立即停止该药品广告发布

B.撤销该品种药品广告批准文号

C.1年内不受理该品种广告审批申请

D.3年内不受理该品种广告审批申请

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的审查。