2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂的备案部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省（区、市）药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定，医疗机构中药制剂管理。

2、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）【单选题】

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类和内容。

3、普通处方的印刷用纸颜色为（）【单选题】

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色

正确答案:D

答案解析:考查处方颜色。

4、能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是（）【单选题】

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

正确答案:D

答案解析:考查零售药店不得经营的药品种类，零售药店必须凭处方销售的十大类药品，零售药店销售处方药与非处方药的要求。这题后半句话关健词“不得采用开架自选”，应该是处方药，只有选项D是处方药，故答案为D。 

5、关于处方点评组织管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.处方点评专家小组为处方点评工作提供专业技术咨询

B.药学部门设置的处方点评工作小组负责具体工作

C.二级及以上医院处方点评工作小组成员应具有高级药学职称

D.处方点评小组发现不合理处方，应及时通知医疗管理部门和药学部门

正确答案:C

答案解析:考查处方点评制度。选项C职称应该为 “中级及以上”，因为处方点评工作小组是做具体工作的，让高级职称人员从事这类工作属于浪费。另外，注惡其他医疗机构处方点评工作小组成员应具有药师以上药学职称。

6、关于2018版《国家基本药物目录》品种的说法，错误的是（）【单选题】

A.化学药品和生物制品、中成药分别按药品品种编号

B.酯类衍生物的药品单独标明

C.目录不收录特殊管理药品品种

D.目录收录口服剂型、注射剂型、外用剂型和其他剂型

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录构成。在2018版目录说明中，“备注”栏内标注“ △”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用， 这些药品包括了特殊管理药品品种。

7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》不属于抗菌药物，但是根据《药品委托生产监督管理规定》有可能可以委托生产的药品是（）【单选题】

A.具有抗菌作用的中药注射剂

B.治疗细菌病原微生物所致感染性疾病病原的化学药品

C.治疗结核病所致感染性疾病的多组分生化药品

D.治疗各种病毒所致感染性疾病的化学药品

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物的定义、药品委托生产的品种限制。前半句话可排除选项B，后半句话巧妙地将委托生产品种限制隐含在选项A和C中，选项D中的化学药品证据不充分，不能判定是否可以委托生产，也就是有可能可以委托生产，故答案为D。 

8、该药品广告异地发布时的程序及执行机构分别为（）【单选题】

A.批准，A省药品广告审查机关

B.批准，B省药品广告审查机关

C.告知承诺，A省药品广告审查机关

D.告知承诺，B省药品广告审查机关

正确答案:D

答案解析:考查异地发布药品广告的管理。

9、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是 （）【单选题】

A.造成轻伤

B.造成3人以上轻伤的

C.造成5人以上轻伤的

D.造成10人以上轻伤的

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

10、需要全国集中统一定点生产的毒性中药品种为（）【单选题】

A.雄黄

B.A型肉毒毒索

C.阿托品

D.亚砷酸钾

正确答案:A

答案解析:考查医疗用毒性药品品种目录及相关规定。是一个跨越“中药管理”和“医疗用毒性药品管理”的题目，朱砂、附子和雄黄都属于需要全国集中统一定点生产的毒性中药品种。