2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质管理规范》，药品零售企业中在岗执业时应当挂牌明示的是（） 【单选题】

A.执业药师

B.处方医师

C.质量管理人员

D.负责拆零销售的人员

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的岗位职责、药品定期检查、销售管理。执业药师在岗执业时需挂牌明示，不在岗时需挂牌告知，故答案为A。 

2、根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法，正确的有（）。【多选题】

A.批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构

B.批签发工作中现场抽取的样品由批签发机构到现场完成

C.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是申请人

D.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是批签发机构 

正确答案:A、C

答案解析:考查指定检验。此题考查批签发的工作过程，参考规定“批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构。同时，明确申请人 对批签发问题产品应当主动查找原因并按规定召回、销毁”。

3、对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为（）【单选题】

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任。制剂被定性为按假药论处，其销售行为，就是销售假药，配制行为，是生产假药。故答案为C。

4、该药品说明书或标签对包装规格5g/支、10g/支的处理方法，不合法的是（）【单选题】

A.每一说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支

B.标签明显区别

C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注

D.标签的内容、格式及颜色必须一致

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求、同品种药品标签的规定。其一，情景中的药品属于化学药品非处方药，每一说明书只能写一种规格。选项A说法正确。其二，同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或包装规格不同的，其标签应明显区别或规格项明显标注。选项D说法针对的是药品规格和包装规格均相同的情况。注意选项D如果成立，必须药品规格、包装规格同时一致，两者有其一不一致，就需要明显区别或规格项明显标注。 

5、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号 +3位变更顺序号”的是（）【单选题】

A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

B.中药注射剂

C.医疗机构临床要而市场没有供应的化学药品制剂

D.放射性药品

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构制剂管理。选项B和D既不能注册，也不能备案，排除。然后，选项A是“中药饮片”，对应的是“Z”； 选项C是“化学药品”，对应的是“H”，得到答案。 也可以根据备案管理、注册管理来推断答案。

6、药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素的管理措施不包括（）【单选题】

A.可以继续零售

B.严格按处方药管理

C.处方保存2年

D.必须退回具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的企业

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂目录、兴奋剂管理。兴奋剂目录基本上每年颁布一版，但是药品有效期一般是一年以上，这样就会出现新目录颁布后，药店还有以前进入新目录的蛋白同化制剂和肽类激素，按规定不可零售。为了减少这个目录对药品交易的冲击，降低交易成本，所以有了选项A、B和C这样的过渡措施， 而选项D不在规定范围内。另外，按行业常识，即使退货也是退给供货单位，而供货单位也不一定具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。故答案为D。

7、门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）【单选题】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。

8、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有（）【多选题】

A.普通处方

B.急诊处方

C.第二类精神药品处方

D.儿科处方

正确答案:A、B、D

答案解析:考查处方保存期限。

9、负责基本药物评价性抽验工作的是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

正确答案:A

答案解析:考查抽查性检验。此题考查抽查性检验的分类，监督性抽验是经常从事的工作，评价性抽验则工作量较小，可以判断前者是省级，后者是国家级。药品检验机构在这件事中主要从事执行工作，负责部门应该是药品监督管理部门。答案为A。 

10、根据上述信息，2016年1月1日开始全国药品零售企业必须配备执业药师的机构不包括（）【单选题】

A.新开办药品零售连锁企业总部

B.新开办药品零售连锁企业门店

C.已开办单体药店

D.已开办药品零售连锁企业新增门店

正确答案:C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。此题需要理解案例情景，并结合2016年考试指南新增执业药师配备政策进行解答。原来药品安全“十二五” 规划规定“新开办药品零售企业必须配备执业药 师”，现在已经将该政策收缩到专门针对新开办药品零售连锁企业、已开办药品零售连锁企业新增门店， 不包括单体药店。故答案为C。