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2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0921
帮考网校2020-09-21 18:38

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、关于处方药与非处方药流通管理的说法,正确的有()【多选题】

A.销售药品可以附赠甲类非处方药

B.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配

C.销售乙类非处方药的零售药店只需取得工商营业执照

D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导

正确答案:B、D

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理。

2、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》确定国家基本药物制度框架的机构是() 【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物工作委员会的职责。

3、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2018〕6号),负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门 ()【单选题】

A.卫生行政部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理相关部门。在2015 年考试中改为了最佳选择题,所以一定要熟悉考题的变换,这是本书进行习题训练的目的之一。

4、根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号)及相关规定,药品生产质量管理规范(GMP)认证的审批是()【单选题】

A.后置审批

B.取消审批

C.逐步下放审批

D.快速审批

正确答案:C

答案解析:考查药品行政许可事项。第2题和第3题的原规定是:逐步下放药品生产质量管理规范 (GMP)认证、药品再注册行政许可、不改变药品内在质量的补充申请行政许可至省级食品药品监管局。

5、根据国家卫委发布的《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》辅助用药、医院超常使用的药品应该() 【单选题】

A.建立处方点评和医师约谈制度,重点跟踪监控

B.主动与患者沟通,规范用量努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用

正确答案:A

答案解析:考查公立医院药品集中采购。其一,选项C和D主要针对的是基本药物,所涉及的药品是非正常用药,显然应该首先排除,将答案范围缩小到A、B。其二,用药存在滥用可能性且不易被发现,所以要进行跟踪监控,故答案为A。

6、篡改经批准的药品广吿内容进行虚假宣传的,不受理申请的年限是()【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:A

答案解析:考査药品广告的检查。属于药品广告内容违法,故答案为A。 

7、进行“双信封制”公开招标,由医院作为采购主体的药品是()【单选题】

A.临床用量大、釆购金额高、多家企业生产的基本药物

B.部分专利药品、独家生产药品

C.常用低价药品

D.中药饮片

正确答案:A

答案解析:考查基本药物采购管理。

8、“印刷企业” “印刷批次”等与药品使用无关的, 应该()【单选题】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

9、《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括()【单选题】

A.对行政机关作出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关作出的对财产査封的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定不服的

正确答案:D

答案解析:考查行政复议的范困、申请和期限。不可申请复议的事项包括:①对行政机关做出的行政处分 或者其他人事处理决定;②对民事纠纷的调解或其他处理行为。故答案为D。

10、以销售假药共同犯罪论处的是()【单选题】

A.赵某两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过罚款处罚 

B.王某两年内曾因酒驾而受过罚款处罚

C.甲药品生产企业生产的劣药尚未销售(货值金额16万元),并且尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”

D.为乙药品生产企业生产假药提供原料药的丙化工厂

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的刑事责任。注意选项A所涉及的行政处罚前提是与药品安全有关,这容易成为命题点,2015年有综合分析选择题采用了这个命题思路。

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