2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、对于同一药品生产企业生产的同一药品，以下药品标签管理符合规定的有（） 【多选题】

A.药品规格和包装规格均相同的，标签内容、格式及颜色必须一致

B.药品规格不同的，其标签应当明显区别或规格项明显标注

C.药品包装规格不同的，其标签应当明显区别或规格项明显标注

D.属于双跨品种的，两者包装颜色应明显区別

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查同品种药品标签的规定。

2、以上均为2018版基本药物品种，根据2018版基本药物目录说明，需要由专科医师指导使用且不可以在药店销售的麻醉药品是（）【单选题】

A.氯胺酮

B.芬太尼

C.地西泮

D.艾司唑仑

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录构成。通过把题干复杂化，加大难度，其实在解题时“不可以在药店销售”这句话可不用，审题时要注意用好这种技巧。

3、取得印鉴卡的医疗机构情况抄送的部门是（）【单选题】

A.国务院卫生行政主管部门

B.省级卫生行政主管部门

C.设区的市级卫生行政部门

D.设区的市级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。

4、根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定（） 【单选题】

A.剂量和数量

B.剂型和数量

C.剂量和规格

D.剂型和剂量

正确答案:B

答案解析:考查基本药物遴选原则。国家基本药物目录主要确定了通用名称、剂型和数量，2018版目录说明对规格有规定，剂量则是在药品研发环节确定的。选项B为最佳答案。

5、遴选过程中不强调“价格合理”的是（）【单选题】

A.基本医疗保险药品（甲类目录）

B.基本医疗保险药品（乙类目录）

C.基本药物

D.非处方药

正确答案:D

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、基本医疗保险药品目录确定原则和目录分类。 此题相比上一组题难度提高了，需要从这几类药品目录的功能角度去理解，非处方药是为了药品分类管理，不关注经济性；而基本药物目录、基本医疗保险药品目录是医药卫生体制改革的重要措施，政府需要投入，需关注经济性。 

6、承担医疗器械检验检测工作的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.食品药品审核查验中心

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。

7、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是（）【单选题】

A.染发类

B.除斑类

C.香水类

D.防晒类

正确答案:C

答案解析:考查化妆品的界定和分类。

8、根据GMP，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）【单选题】

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

正确答案:D

答案解析:考查GMP文件管理的规定、生产管理的要求。

9、《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（国医改办发 〔2016〕4号），以下公立医疗机构在药品验收入库时的做法，错误的是（）【单选题】

A.必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用

B.只需向配送药品的流通企业索要、验证发票

C.收验的发票作为公立医疗机构支付药品货款凭证，纳人财务档案管理

D.鼓励有条件的地区使用电子发票，通过信息化手段验证“两票制”

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构药品采购管理。公立医疗机构在药品验收入库时，必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用，不仅要向配送药品的流通企业索要、验证发票，还应当要求流通企业出具加盖印章的由生产企业提供的进货发票复印件，两张发票的药品流通企业名称、药品批号等相关内容互相印证，且作为公立医疗机构支付药品货款凭证，纳入财务档案管理。显然，不能只向配送企业要发票，故答案为B。

10、属于刑事处罚附加刑的是（）【单选题】

A.警告

B.责令停产停业

C.赔偿损失

D.剥夺政治权利

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。其一，行政处罚包括警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证；行政处分包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。其二，刑事责任包括主刑和附加刑，主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死列，只能单独适用；附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产，既可附加适用，也可独立适用。