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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0921
帮考网校2024-09-21 10:13
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ,在临床试验中发生严重不良事件,申请人应该如实报告并() 【单选题】

A.提交试验结果及下一期临床试验方案

B.提交年度研究报告

C.立即停止临床试验

D.与国家药品监督管理局药品审评中心人员当面沟通

正确答案:B

答案解析:考查临床试验管理。

2、医疗机构下列行为不符合规定的有()【多选题】

A.药学部门要进行以病人为中心的临床药学工作

B.药学部门应制定并执行药品保管制度

C.经药事管理与药物治疗学委员会审核批准后, 临床科室可配制本科室急需的制剂

D.医疗机构临床使用的所有药品均耑由药学部门采购

正确答案:C、D

答案解析:考查药学部门职责、医疗机构制剂、医疗机构药品采购。此题关键在于理解药学部门的职责, 无论是制剂外的药品,还是制剂均由药学部门处理, 但是核医学科经药事管理与药物治疗学委员会(组) 审核同意后,可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。选项C是说临床科室可以配制制剂,显然越出了其职责范围;而选项D则没有考虑放射性药品。故答案为CD。

3、以下关于生产、销售假药、劣药法律责任的说法,错误的是()【单选题】

A.违法主体可能是单位,也可能是个人

B.承担的责任可能是行政责任,也可能是刑事责任

C.刑事责任中的罚金对单位和个人的位刑标准是相同的

D.涉案药品供应链上所有环节以共同犯罪论处

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药、劣药的法律责任。选项C中单位和个人均处罚,是针对生产、销售假药罪而言的,生产、销售劣药罪没有这种说法。即对生产、销售假药罪而言,单位和个人的量刑标准也不 同,个人按自然人标准量刑。

4、关于中药材专业市场管理的说法,错误的是()【单选题】

A.严禁销售假劣中药材

B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

C.严禁销售国家规定的27种毒性药材

D.严禁非法销售国家规定的42种瀕危药材

正确答案:B

答案解析:考查中药材专业市场管理的措施。中药材专业市场管理中禁止销售的药品的说法不同:①严禁销售的是假劣中药材、囯家规定的毒性药材。②严禁非法销售的是国家规定的濒危药材。③严禁未经批准以任何名义或方式经营的是中药材以外的药品(中药饮片、中成药和其他药品)。选项B有两个错误。其一,中药饮片也是未经批准严禁的品种;其二,中药饮片、中成药和其他药品并不是绝对意义上不允许销售,而是未经批准不允许经营。故答案为B。

5、2018年版《国家越本药物目录》的适用范围是()【单选题】

A.基层医疗卫生机构

B.社区卫生服务机构

C.二级以上医疗机构

D.各级医疗机构

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录构成。

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