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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、有关医疗机构麻醉药品和精神药品制剂使用范围的说法,错误的是()【单选题】
A.麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用
B.取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师可在本医疗机构开具该类药品制剂处方
C.第二类精神药品制剂可以在取得制剂批准文号后上市销售
D.处方执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品制剂
正确答案:C
答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品处方资格、配制规定。医疗机构制剂批准文号不是上市许可,另外《医疗机构制剂注册管理办法》明确规定麻醉药品、精神药品不可以注册医疗机构制剂,《麻醉药品和精神药品管理条例》这个考点是特殊情况下发生的。
2、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理体系的要素包括()【多选题】
A.组织机构及人员
B.设施设备
C.质量管理体系文件
D.计算机系统
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系。
3、该药品广告中不属于药品功能疗效宣传欠缺科学性考虑的内容是()【单选题】
A.九大医药科研单位联合推荐
B.治疗病症所必需
C.两个疗程痊愈
D.家庭急救之必备
正确答案:D
答案解析:考查药品广告的科学性要求。关键把选项的说法还原为规章的说法,还要注意“功能疗效宣传”与“宣传和引导合理用药”的内容是不一样的, 防止混淆。选项D属于后者。
4、根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是()【单选题】
A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市
B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市
C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用
D.含可待因复方口服片剂的管理应参照通知要求执行
正确答案:C
答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理。根据情景的关健信息“自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识”,可以对推断: 2015年5月1日至2016年1月1日之间生产的含可待因复方口服液体制剂可以不印精神药品标识。故选项A和B说法错误。另外,根据该信息后面的信息“之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用”,可以判定选项C说法正确。最后,该通知仅适用于含可待因复方口服液体制剂,选项D说法错误。故答案为C。
5、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的,药品监督管理部门应依法给予行政处罚,根据《中华人 民共和国行政处罚法》,下列属于行政处罚种类的是()【单选题】
A.管制
B.罚金
C.没收违法所得
D.撤职
正确答案:C
答案解析:考查药品安全法律责任的种类、行政处罚的决定。选项A和B是刑事责任,选项D属于行政处分。
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执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
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