2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品经营企业C经营艾司唑仑经审查和批准的机构是（）【单选题】

A.山东省药品监督管理局

B.济南市药品监督管理局

C.河北省药品监督管理局

D.石家庄市药品监督管理局

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品零售规定、定点经营资格审批。由上述可知药品经营企业C为药品零售连锁企业，经营第二类精神药品需要经所在地（河 北省）设区的市级（石家庄市）药品监督管理部门批准，因此答案为D。

2、生产、销售假药，对人体造成严重危害的，处以（）【单选题】

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

正确答案:B

答案解析:考查假药的刑事责任。

3、根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，“两票制”主要指（）【多选题】

A.药品生产企业到流通企业开一次发票

B.流通企业到医疗机构开一次发票

C.流通企业到流通企业开一次发票

D.药品生产企业到零售药店开一次发票

正确答案:A、B

答案解析:考查基本药物采购管理。原规定是：实现 “两票制”采购的，药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。故答案是AB。

4、导致住院时间延长的药品不良反应，属于（）【单选题】

A.药品损害

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.按新的药品不良反应处理

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应以及药品损害的界定。其中药品不良反应的概念要注意和药品损害的概念区分，前者是合格药品，后者属于不合格药品。

5、药品批发企业对存在质量问题的药品存放于标志明显的专用场所，与合格药品间（）【单选题】

A.明显隔离

B.略微隔离

C.有效隔离

D.严禁隔离

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、药品零售企业质量管理的陈列。此题总结了与 “隔离”有关的管理事项，其他管理事项还有：①药品批发企业药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区有一定距离或有隔离措施。②药品批发企业库房和药品零售企业仓库需要有药品与地面之间有效隔离的设备。

6、属于第二类精神药品的是 （）。【单选题】

A.布桂嗪

B.氯胺酮

C.麦角酸

D.氨酚氢可酮片

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。

7、“不需要经常调整剂量”体现了非处方药遴选原则的（）【单选题】

A.应用安全

B.疗效确切

C.质量稳定

D.使用方便

正确答案:B

答案解析:考查非处方药遴选原则。

8、根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省（区、市）药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定，医疗机构中药制剂管理。

9、药品说明书【贮藏】项需要注明具体温度的， 标注的依据是（）【单选题】

A.国家药品标准

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中国药典

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和书写要求【用法用量】【贮藏】以及【批准文号】。这组题明考说明书，实质上考的是药品标准的功能，每一种药品都有不同用法用量、贮藏方式、批准文号，当然需要用国家药品监督管理部门批准给特定企业的特定药品的标准来书写，但是像温度要求、化学药品和治疗用生物制品规格书写则必须统一要求，需要用中国药典约束。性状则更为复杂，需要根据情况，采用不同的国家药品标准。

10、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，属于（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案:B

答案解析:考查中国执业药师职业道德准则。