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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是()。【单选题】
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
正确答案:C
答案解析:药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员。
2、野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,不得出口的是()。【单选题】
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
正确答案:A
答案解析:国家重点保护的野生药材出口管理规定:一级保护野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,但不得出口;二、三级保护野生药材物种的药用部分,除国家另有规定外,实行限量出口。
3、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》,下列行为不属于商业贿赂的是()。【单选题】
A.经营者在账外暗中给予对方单位或个人回扣
B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的
C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或个人给付利益的
D.经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账的
正确答案:D
答案解析:经营者不得采用财务或其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或个人回扣的,以行贿论处。经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方回扣,可以给中间人佣金,经营者给对方折扣、给中间人佣金的,必须如实入账,接受回扣、佣金的经营者必须如实入账。
4、依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是()。【单选题】
A.染发类
B.除斑类
C.香水类
D.防晒类
正确答案:C
答案解析:特殊用途的化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱发、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
5、在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是()。【单选题】
A.甲类非处方药
B.处方药
C.乙类非处方药
D.第二类精神药品
正确答案:B
答案解析:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;第二类精神药品、毒性中药品和罌粟壳不得陈列。
6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为()。【单选题】
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年
正确答案:B
答案解析:第二类精神药品经营企业,应当在药品库房中设立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期之日起不少于5年,运输证明有效期为1年(不跨年度)。
7、从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是()。【单选题】
A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业
正确答案:A
答案解析:互联网交易服务分为三类,第三类为向个人消费者提供的互联网药品交易服务,其主体资格为:提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;具有网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;依法设立的药品连锁零售企业;具有对网上交易的品种相适应的药品配送系统;具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。
8、根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括()。【单选题】
A.开展调查评估,启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告
正确答案:A
答案解析:销售与使用单位的职责:药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药,通知药品生产企业或者提供商,并向药品监督管理部门报告。
9、分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是()。【单选题】
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
正确答案:D
答案解析:分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是甘草。
10、根据乙药品经营企业的经营范围,其可以开展经营的药品是()。【单选题】
A.药品类易制毒化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.肽类激素(不包括胰岛素)
D.蛋白同化制剂
正确答案:B
答案解析:零售药店必须凭处方销售的十大类药品:注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗狂躁、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素,以及国家药品监督管理部门公布的其他必须凭处方销售的药品。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
执业药师考试准考证为什么无法正常打印?:执业药师考试准考证为什么无法正常打印?执业药师考试准考证无法正常打印情况解决方案如下:如果考生在报名系统打印报名表、准考证时,无法正常打印,报名填表”项时没有弹出选择窗口的,请按下面步骤操作:本机浏览器设置了阻止弹出窗口,去掉后刷新即可。Internet选项“阻止弹出窗口“前面的复选框”(建议准考证打印成功后改回原先设置)”部分浏览器会提示;
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