2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据GMP，注射用水可采用（）【单选题】

A.保温循环

B.循环

C.70℃以上保温循环

D.80℃以上保温循环

正确答案:C

答案解析:考查GMP设备的要求。

2、以下关于行政强制的说法，错误的是（）【单选题】

A.采用非强制手段可以达到行政管理目的的，不得设定和实施行政强制

B.公民、法人或者其他组织对于行政机关实施的行政强制，有权依法申请行政踅议或提起行政诉讼

C.行政强制措施分为对公民的人身自由实施暂时性限制以及对公民、法人或其他组织财物实施暂时性控制

D.划拨存款、汇款属于行政强制措施

正确答案:D

答案解析:考查行政强制。

3、根据《中华人民共和国中医药法》，中药材生产和经营管理的主要制度包括（）【多选题】

A.中药材经营者应当建立进货查验制度，并标明中药材产地

B.中药材经营者应当建立购销记录制度，并标明中药材产地

C.药品生产企业购进中药材应当建立进货查验记录制度

D.需要建立中药品种保护制度

正确答案:A、B、C

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项D适用于中成药、天然药物的提取物及其制剂、中药人工制品。故答案为ABC。

4、根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售

D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动，互联网交易服务管理。其一，原规定是“药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”，关键在于对“直接”的理解， 比如麻醉药品和精神药品取得设区的市级药品监督管理部门发给的《麻醉药品和精神药品邮寄证明》，是可以邮寄麻醉药品和精神药品的，但是这不属于“直接”邮寄，选项A为答案。其二，销售时，不可以赠药品，赠商品没有说不能进行，选项B为答案。其三，选项C属于“禁止非法收购药品“的真实世界版，另外这种行为属于未经批准，按假药论处。其四，医疗机构只能在互联网上采购，不可以销售，选项D为答案。故答案为ABCD。

5、根据上述信息，以下可以通过该技术手段进行交易的药品是【单选题】

A.儿科处方

B.蛋白同化制剂

C.麻黄碱

D.含曲马多复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查处方审核处方外流、零售药店不可零售的九大类药品、必须凭处方销售的十大类药品。一定要注意儿科处方不可以处方外流，但是零售药店可以销售儿科非处方药；零售药店不可以零售的九大类药品在医疗机构是可以使用的。

6、该药品批发企业验收人员抽样验收拼箱药品，验收结朿后应该采取的措施是（）【单选题】

A.将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示

B.将抽取的完好样品放回新包装箱，加封并标示

C.将抽取的部分样品放回原包装箱，加封并标示

D.将抽取的部分样品放回新包装箱，加封并标示

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

7、关于《中药材生产质量管理规范》的说法，错误的是（）【单选题】

A.GAP的核心是真实、优质、可控、稳定

B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

C.GAP实行认证管理

D.GAP是中药材生产和质齿管理的基准则

正确答案:C

答案解析:考查GAP。GAP已经从认证管理改为备案管理。故答案为C。

8、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”的是（） 【单选题】

A.造成器官组织导致一般功能障碍

B.造成器官组织导致严重功能障碍

C.造成5人以上器官组织导致严重功能障碍

D.造成5人以上器官组织导致一般功能障碍

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项A和B可认定为生产、销售假药或劣药 “对人体健康造成严重危害”，选项C中的“5人” 应该为“3人”，才既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。 

9、药品安全风险管理最根本的目的是（）【单选题】

A.实现效益风险最小化

B.将风险降低到零风险

C.将经济损失减少到最小

D.最大程度地保证民生和政治稳定

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施、药品安全的重要性。药品安全风险管理需要重点关注效益和风险的权衡，同时这也事关基本民生、经济和政治问题。选项C和D属于药品安全重要性，是根本目的之后发生的事情。另外，“权衡”必然意味着仍然存在风险，选项B不正确。故答案为A。

10、属于《药品经营许可证》经营范围但不在国家基本药物目录范围内的药品是（）【单选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物目录构成、药品经营范围、医疗保险用药目录分类、药品标准分类、药品分类管理。