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2023年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0711
帮考网校2023-07-11 10:35
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、生产企业销售前应按规定在指定药品检验机构检验的免费药品是()【单选题】

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.第一类疫苗

D.第二类疫苗

正确答案:C

答案解析:考查第二类精神药品零售管理、疫苗流通管理、指定检验。

2、关于药品说明书核准和修改日期的说法,错误的是()【单选题】

A.化学药品说明书核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间

B.化学药品说明书修改日期为此后历次修改的时间

C.化学药品说明书修改日期位于核准日期下方, 按时间顺序逐行书写

D.2006年7月1日前批准注册的中药、天然药物核准日期应为再注册申请后予以核准的日期

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和书写要求。选项D将“补充申请”偷换概念为“再注册申请”,注意审批部门是国家或省级药品监督管理部门。

3、上述信息中的小儿氨酚黄那敏颗粒归属的药品类别及依据是【单选题】

A.甲类非处方药,该药是中西药复方制剂及儿童用药 

B.乙类非处方药,该药针对的是轻微疾病感冒

C.甲类非处方药,该药针对的是轻微疾病感冒

D.乙类非处方药,该药是中西药复方制剂及儿童用药

正确答案:A

答案解析:考查乙类非处方药的确定。该药确实针对的是轻微疾病,但是同时它也属于中西药复方制剂, 并且是儿童用药,属于甲类非处方药。

4、注册证书号为“国食注字YP+4位年代号+4位顺序号”的是()。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品

B.婴幼儿配方乳粉产品配方

C.国产保健食品

D.进口保健食品

正确答案:B

答案解析:识别的技巧是“TY”是“特殊医学”中“特”和“医”的拼音的第一个字母,“YP”则是“婴幼儿配方”中“婴”和“配”的拼音的第一个字母,“G”是“国”拼音的第一个字母。

5、下列事项中,应该处以撤销药品批准文号行政处罚的有()【多选题】

A.国内药品生产企业甲冒用国内药品生产企业乙的药品批准证明文件生产药品的

B.国内药品生产企业丙生产的药品未标明有效期上市销售且情节尚不严重的

C.国内药品生产企业丁生产的药品成分含量不符合国家药品标准规定上市销售且情节严重的

D.国内药品生产企业戊将本企业生产的阿莫西林片剂改换包装后冒充阿奇霉素片剂上市销售的

正确答案:C、D

答案解析:考查假劣药行政责任处罚。其一,假药有可能不是药品,也就不可能撤销药品批准证明文件; 还有假药也可能只是冒用对方的药品批准证明文件, 因为没有文件,也不可能撤销该文件,选项A属于这 种情况,而选项D有药品批准文件,则需要撤销,并不需要情节严重这个前提,这是和劣药不同的地方。 其二,劣药都是药品,但是情节严重时,才会撤销药品批准证明文件,选项B不需要撤销,选项C需要撤销。

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