2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、以下人员屈于药事管理与药物治疗学委员会而不属于药事管理与药物治疗学组的是（）【单选题】

A.主任药师（药学部门负责人）

B.副主任医师（普通医生）

C.主任护师（非护理部负责人）

D.护师（护理部负责人）

正确答案:C

答案解析:考查药事管理组织和药学部门。药事管理与药物治疗学委员会没有强调部门负责人，主要限定的是由有高级职称的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。而药事管理与药物治疗学组则强调由部门负责人（药学、医务、护 理、医院感染、临床科室）和具有药师、医师以上职称人员组成，注意没有护师。从部门负责人角度看， 可知选项A和D可能包含在药事管理与药物治疗学组人员组成中；从药师、医师以上职称角度看，选项 C可能包括在内。主任护师如果不是护理部负责人，是不能进入药事管理与药物治疗学组的。

2、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药店零售中药饮片的说法，错误的是（）【单选题】

A.中药饮片调剂人员必须是执业药师

B.中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理

C.中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程

D.有存放饮片和处方调配的设备

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的人员管理、文件和设施设备。中药饮片调剂人员应该是中药学中专以上学历或具备中药调剂员资格。显然，选项A错误。此题如果用排除法难度会比较大。 

3、药品批准文号的有效期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查临床试验、药物非临床研究质量管理规范、新药监测期管理、药品上市许可持有人制度。

4、根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质管理措施符合要求的有（）【多选题】

A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员

B.经疫苗的批发企业应配备两个以上冷库

C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验

D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责

正确答案:A、D

答案解析:考查GSP药品批发企业冷藏、冷冻药品质量管理的要求，涉及了工作人员资质、设施设备、收货待验以及运输，综合性很强。选项B之所以错误， 是因为GSP要求冷库是两个以上独立冷库，批发企业不能经营疫苗，可以储存、配送疫苗；选项C错误，是因为和特殊管理药品的验收混淆了（冷藏、冷冻药品应在冷库内待验；特殊管理药品应在专库或专区内验收）。

5、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，一级召回应（）【单选题】

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

正确答案:A

答案解析:考查药品召回分级管理。