2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的（）【单选题】

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

正确答案:C

答案解析:考查行政许可的原则。注意以相应关键词为切入点，重点理解各个原则与含义的对应关系。 

2、根据《药品生产质量管理规范》，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的药品种类是（） 【单选题】

A.含生物碱类的药品

B.青霉素类抗生素

C.β-内酰胺类药品

D.性激素类避孕药品

正确答案:B

答案解析:考查GMP生产区的要求。

3、以下应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业有（）。【多选题】

A.从事第一类医疗器械经营业务的企业

B.从事第二类医疗器械批发业务的企业

C.从事第二类医疗器械零售业务的企业

D.从事第三类医疗器械经营业务的企业

正确答案:B、D

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应建立销售记录制度。

4、药品广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，这些内容不包括（）【单选题】

A.药品的适应症或功能主治

B.各类疾病信息

C.经济社会发展成果

D.医药科学以外的科技成果

正确答案:A

答案解析:考查药品广告内容的其他要求、药品广告的审查。

5、以下关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是（）【单选题】

A.药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

正确答案:C

答案解析:考查药品研制与质量管理规范。本题重点考查药物非临床安全性评价研究和临床试验的区别。药物非临床安全性评价研究是在实验室条件下用实验系统进行的试验，包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验以及与评价药物安全性有关的其他试验。