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2023年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0121
帮考网校2023-01-21 13:04
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、保健食品广告的审査、批准部门是()。【单选题】

A.国家药品广告审査机构

B.省级药品广告审查机构

C.设区的市级药品广告审查机构

D.县级药品广告审査机构

正确答案:B

答案解析:考查保健食品广告管理审查。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查工作。

2、以下案件,人民法院可以受理的是()【单选题】

A.法律规定由行政机关最终裁决的行政行为

B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令

D.行政相对方认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的

正确答案:D

答案解析:考查行政诉讼的受案范围。

3、发布仅宣传药品名称的非处方药广告,可以()【单选题】

A.经省级药品广告审查机关审査

B.经省级工商行政管理部门审查

答案解析:考查药品广告的审批事项。尤其要注意区分无需审查的两种情况,以及进口药品广告的批准机构是进口代理机构所在地省级药品监督管理部门。

4、根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,改革药品审评审批制度的主要任务包括()【多选题】

A.提高药品审批标准

B.推进仿制药质量一致性评价

C.加快创新药审评审批

D.全面公开药品审评审批信息

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品医疗器械审评审批改革内容。原规定是:改革药品审评审批制度的主要任务包括,提高药品审批标准;推进仿制药质量一致性评价;加快创新药审评审批;开展药品上市许可持有人制度试点;落实申请人主体责任;及时发布药品供求和注册申请信息;改进药品临床试验审批;严肃查处注册申请弄虚作假行为;简化药品审批程序,完善药品再注册制度;健全审评质量控制体系;全面公开药品审评审批信息。故答案为ABCD。

5、标签上必须标明产地的是()【单选题】

A.疫苗

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医疗机构制剂

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂批准文号的核发、指定检验的情况、中药饮片标签内容。这题涉及中药事项的总结:药品经营企业销售中药材,必须标明产地;发送中药材必须有包装;中药饮片包装必须印有或贴有标签;中药饮片不同于化学药品、生物制品、中成药,标签上有产地,但是没有有效期。 

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