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2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0121
帮考网校2021-01-21 13:24

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、2018年4月16日,《古代经典名方目录(第一批)》发布。以下关于该目录的说法,正确的是()【多选题】

A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定该目录

B.该目录中包含了桃核承气汤等100个名方

C.该目录涉及汤剂、散剂、煮散和带剂四种剂型

D. 该目录药品只需备案即可上市

正确答案:A、B、C

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。古代经典名方目录药品需要由国家药品监督管理局批准发给药品批准文号,但是不需要进行药效学和临床试验。选项D说法错误。故答案ABC。

2、药品零售企业从事中药饮片验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者至少具有()【单选题】

A.初级专业技术职称

B.中级专业技术职称

C.副高级专业技术职称

D.正高级专业技术职称

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院,药品零售企业相当于一级医院。

3、根据上述信息及相关政策,该医疗机构采购儿科药品需要()【单选题】

A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购

B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购

C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂1~2种采购 

D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制

正确答案:D

答案解析:考查药品采购品种限制、医疗机构儿童用药配备使用。儿童用药应当满足不同年龄层次患儿需求,属于因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况,各医疗机构要放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制。故答案为D。

4、下列关于药品标准的说法,错误的是()【单选题】

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得髙于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类和效力。

5、药品标签中一些省份或机构的名字不允许印制, 这种情况主要包括()【多选题】

A.专销省份名称

B.监制机构名称

C.总经销机构名称

D.总代理机构名称

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查说明书、标签的印制和文字表述。此题变形考查药品标签不得印制的字样:XX省专销、 XX监制、XX总经销、XX总代理。故答案为ABCD。

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