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2023年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0313
帮考网校2023-03-13 10:27
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),经营企业、使用单位接到停止使用相关产品通知后,告知持有人,启动自查并配合持有人调查的时限为()。 【单选题】

A.12小时内报告

B.24小时内报告

C.36小时内报告

D.48小时内报告

正确答案:A

答案解析:考查群体医疗器械不良事件报告的时限要求。经营企业、使用单位接到停止使用相关产品通知后,告知持有人,启动自查并配合持有人调查的时限为12小时内报告。 

2、未按规定配备执业药师的,应该()【单选题】

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象,进行跟踪检奄或飞行检査

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

正确答案:C

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。选项D的处罚太重,选项B太模糊,故答案为C。

3、不能纳人国家基本药物目录和医疗保险用药范围的药品是()【单选题】

A.疫苗

B.主要用于滋补保健作用,易滥用的中药饮片

C.独家生产的化学药品

D.中成药

正确答案:B

答案解析:考查基本药物遴选范围、中药品种保护。

4、普通门诊处方()【单选题】

A.—般不得超过3日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过7日用量

D.可适当延长处方用量

正确答案:C

答案解析:考查处方限量。此题对慢性病、老年病的命题方式要特别注意,容易发生错误。

5、省级药品监督管理部门的行政处罚权限有()【单选题】

A.行政拘留

B.警告、罚款、没收违法药品以及没收违法所得、零售企业的《药品经营许可证》

C.吊销《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》

D.撤销药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚种类。此题可以从药品管理 法涉及的审批事项入手来分析,三个许可证主要由省级药品监督管理局负责,其中《药品经营许可证》 特别,批发企业由省级药品监督管理部门负责,零售企业由县级药品监督管理部门负责,药品注册相关的证号(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)则由国家药品监督管理部门负责。

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