2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据GMP，工艺规程文件应当保存（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.长期

正确答案:D

答案解析:考查GMP文件管理的规定。

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业购销记录必须注明药品的（）【单选题】

A.通用名称

B.化学名称

C.商品名称

D.英文名称

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发采购记录、销售记录管理。注意购销记录主要指采购记录、销售记录。

3、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列人说明书中的（）【单选题】

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【不良反应】【注意事项】。

4、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是 （）【单选题】

A.造成轻伤

B.造成3人以上轻伤的

C.造成5人以上轻伤的

D.造成10人以上轻伤的

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是（）【单选题】

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.处方审核人员

正确答案:B

答案解析:考查GSP中药品零售企业质量管理的企业负责人职责、人员资质要求。注意区分 “法定代表人”和“企业负责人”，前者是针对法人单位而言，后者是针对非法人单位而言，两者可以互相兼任。比如某零售连锁药店，只有总部有法定代表人，而对于门店只有负责人之说。因此，GSP规定企业负责人是药品质量的主要责任人。答案为B。