2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、下列不在执业药师不予注册范围的药品安全法律责任为（）【多选题】

A.行政处分

B.行政处罚

C.民事责任 

D.刑事责任

正确答案:A、C

答案解析:考查执业药师不予注册和注销注册、药品安全法律责任种类。

2、我国药品安全风险管理的主要措施不包括（）【单选题】

A.健全药品安全监管的各项法律、法规

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

D.健全药品价格政策相关的法律法规

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。药品安全风险管理是国家药品监督管理部门的职责，而药品价格管理是发改委的职责。另外，药品价格和药品安全风险管理也没有关联。故答案为D。

3、在药品购进、储运、销售等环节实施质量管理， 控制、保证已形成的药品质应遵循（）【单选题】

A.GAP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

4、根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是（）【单选题】

A.成本与利益权衡的结果

B.成本与治疗效果权衡的结果

C.风险与利益权衡的结果

D.成本与治疗收益权衡的结果

正确答案:C

答案解析:考查药品安全的重要性。药品安全性、有效性间的权衡是药品上市最关心的，药物经济学只是辅助证据，故答案为C。

5、执业药师注册必须具备的条件包括（）【多选题】

A.取得《执业药师职业资格证书》

B.遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D.经所在单位考核同意

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师注册条件。注意选项D需要相关证明文件，而不只是在药品生产、经营、使用单位工作。